China Mazdutide 5 mg/vial Péptidos Polvo liofilizado-

China Mazdutide 5 mg/vial Péptidos Polvo liofilizado-
Introducción del producto:
La mastodextrina es el primer agonista del receptor dual GLP-1/GCG del mundo. Al activar simultáneamente los receptores GLP-1 y glucagón, logra una potente pérdida de peso (pérdida de peso promedio de más del 20% en 48 semanas) y mejora las anomalías de la glucosa y los lípidos en sangre. Su mecanismo único promueve el gasto de energía al tiempo que protege la masa muscular, ofrece ventajas de manejo integral para el síndrome metabólico y los riesgos cardiovasculares relacionados, y brinda una opción de tratamiento innovadora para pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad.
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Descripción
Parámetros técnicos

Introducción al núcleo de mazdutida 5 mg/botella

Péptidos de grado -farmacéutico|Fabricado en China, mastodipéptido (agonista dual de GLP-1R/GCGR)

Estructura de secuencia​: Su-Glu-Gly-Gly-Phe-Gly-Ser-Asp-Glu{{8 }}Ser-Ile-Leu-Asp-Lys-Leu-Glu-Lys{{1 6}}Glu-Ala-Ala-Arg-Glu-Phe-Ile-Glu{-Trp-Leu-Ile-Arg-Lys-Gly-Arg-Gly

Peso molecular: Aproximadamente 4,2 kDa

Especificación: 5 mg/botella

Forma de dosificación: Polvo liofilizado para inyección.

Apariencia: polvo grumoso liofilizado-blanco

Pureza: Mayor o igual al 98% (análisis por HPLC)

Número CAS: Asignación Pendiente (Nueva Entidad Molecular)


Efectos principales

La mastodextrina es unaprimer-agonista dual-de su clase del receptor de GLP-1 y del receptor de glucagón. Debido a suMecanismo único de regulación sinérgica de la glucosa en sangre y el peso., es ampliamente utilizado enel tratamiento de la diabetes tipo 2, el control de la obesidad y la mejora del síndrome metabólico.

Doble mecanismo de acción:

Agonismo del receptor GLP-1: promueve la secreción de insulina, inhibe el glucagón y reduce el azúcar en sangre.

Regulación del receptor de glucagón: La activación moderada de GCGR aumenta el gasto energético y favorece la pérdida de peso.

Efecto sinérgico: Mejora el control glucémico y el control del peso a través de una vía dual, con mejores resultados que los medicamentos de un solo-objetivo.

Las ventajas de calidad del "Made in China":

Pureza garantizada: Se utiliza el proceso de síntesis-en fase sólida, pureza mayor o igual al 98%, impureza única menor o igual al 0,1%.

Confirmación de actividad: Actividad in vitro CE50 < 0,1 nM, alta potencia in vivo.

Excelente estabilidad: Las pruebas aceleradas mostraron que la pureza se mantuvo por encima del 97% durante 6 meses.

Garantía de suministro global:

Logística de cadena de frío: Transporte en cadena de frío de 2 a 8 grados durante todo el proceso para garantizar la estabilidad del producto.

Entrega en varios- almacenes: Hay almacenes regionales establecidos en China, Europa, América y la región de Asia-Pacífico, lo que garantiza la entrega en un plazo de 7 días.

Apoyo en despacho de aduanas: La preparación profesional de documentos garantiza un despacho de aduanas sin problemas en todo el mundo.


Proceso de producción y garantía de calidad.

1. Proceso de síntesis avanzado:

Síntesis en fase -sólida: Microwave-assisted solid-phase synthesis technology was used, with a condensation efficiency >99.8%.

Proceso de purificación: Purificación por HPLC preparativa, elución en gradiente, recogida del pico principal.

Tecnología de liofilización-: Secado por temperatura-liofilización-controlada, lo que da como resultado una apariencia tersa y un tiempo de reconstitución de<30 seconds.

2. Estándares estrictos de control de calidad:

Propiedades fisicoquímicas:

Contenido: 95,0%~105,0% de la cantidad etiquetada.

pH: 6,5 ~ 7,5

Contenido de humedad: Menor o igual a 3,0% (método de Kal Fischer)

Actividad biológica:

Ensayo de viabilidad celular: título no inferior al 90% del estándar.

Eficacia in vivo: Cumple con los estándares de calidad.

3. Datos de estabilidad:

Estabilidad-a largo plazo: Después de colocarlo a 25 grados ±2 grados durante 36 meses, todos los indicadores cumplieron con los requisitos.

Pruebas aceleradas: Después de almacenarse a 40 grados ±2 grados durante 6 meses, la pureza disminuyó menos o igual al 1,5%.

Verificación de transporte: Se han superado las pruebas de vibración y caída, la integridad del embalaje es buena.


Ventajas clínicas y perspectivas de aplicación.

1. Datos de ensayos clínicos:

Efecto reductor del azúcar en sangre: Los ensayos clínicos de fase III mostraron una reducción de la HbA1c del 1,5% al ​​2,0%.

Efecto de pérdida de peso: Administrado una vez por semana, lo que resulta en una pérdida de peso del 10% al 15%.

Buen perfil de seguridad: La incidencia de eventos adversos fue comparable a la del grupo de control.

2. Perspectivas de solicitud:

Tratamiento de la diabetes: Adecuado para pacientes con diabetes tipo 2 que no han respondido bien a la metformina.

Manejo de la obesidad: Pacientes obesos con IMC Mayor o igual a 30 kg/m² o Mayor o igual a 27 kg/m² con complicaciones.

Mejora metabólica: Mejora los factores de riesgo cardiovascular como los lípidos en sangre y la presión arterial.


Garantía global de suministro y servicio

1. Ventajas de la cadena de suministro:

Suministro de materia prima: Base de producción de materias primas peptídicas-de construcción propia con amplia capacidad de producción.

Cumplimiento de producción: Pasó-inspecciones in situ realizadas por NMPA y FDA, y cumple con los estándares internacionales GMP.

Sistema de Calidad: Establecer un sistema de trazabilidad completo desde las materias primas hasta los productos terminados.

2. Soporte logístico:

Embalaje con temperatura-controlada: Utiliza materiales de cambio de fase, manteniendo una temperatura de 2-8 grados durante mayor o igual a 72 horas.

Supervisión en tiempo real-: Equipado con un registrador de temperatura, los datos de temperatura se pueden rastrear durante todo el proceso.

Plan de emergencia: Establecer un mecanismo de respuesta de emergencia para situaciones anormales.

3. Servicios Técnicos:

Soporte profesional: Proporcionar información técnica y soporte de aplicaciones regulatorias.

Servicio de personalización: Podemos proporcionar especificaciones de embalaje personalizadas según las necesidades del cliente.

Garantía postventa-: Establecer un mecanismo de respuesta rápida a las quejas de los clientes.


¿Por qué elegir los péptidos Masdo fabricados en China?

Investigación y desarrollo innovadores: El primer agonista dual GLP-1R/GCGR de producción nacional con derechos de propiedad intelectual independientes.

Calidad confiable: Fabricado en estricta conformidad con los estándares internacionales GMP, lo que garantiza una calidad controlable.

Ventaja de costos: La producción localizada hace que los precios sean más competitivos.

Suministro estable: Una cadena de suministro completa garantiza una entrega oportuna y confiable.


Resumen

Fabricado en China, Mastodextrina 5 mg en polvo liofilizado para inyección.representa el alto-estándar de calidad de los medicamentos innovadores producidos en el país. A través deProcesos de fabricación avanzados, control de calidad riguroso y un sistema integral de cadena de suministro., proporcionaopciones de tratamiento accesibles y de alta-calidad para pacientes con enfermedades metabólicas en todo el mundo. Elegir Made in China significa elegircalidad innovadora y garantía confiable.


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