China Survodutide 10 mg/vial Péptidos Polvo liofilizado-

China Survodutide 10 mg/vial Péptidos Polvo liofilizado-
Introducción del producto:
El telpopéptido es un agonista del receptor dual GLP-1/glucagón que mejora significativamente el control glucémico, promueve la lipólisis y reduce la acumulación de grasa en el hígado activando sinérgicamente las vías metabólicas gastrointestinales y hepáticas. Los estudios clínicos han demostrado excelentes efectos en la pérdida de peso (pérdida de peso promedio de más del 20% en 48 semanas) y una mejora integral en los indicadores cardiovasculares y metabólicos en pacientes con diabetes tipo 2 y obesidad.
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Descripción
Parámetros técnicos

Introducción al núcleo de survodutide 10 mg/botella

Formulación de péptidos de grado - farmacéutico|Fabricado en China Survodutide (agonista dual del receptor de GLP-1/glucagón)

Nombre químico: Secuencia protegida (GLP-1/agonista de doble objetivo del receptor de glucagón)

Número CAS: Asignación Pendiente (Nueva Entidad Molecular)

Especificación: 10 mg/botella

Forma de dosificación: Polvo liofilizado para inyección.

Peso molecular: Aproximadamente 4,2 kDa

Apariencia: polvo grumoso liofilizado-blanco

Pureza: Mayor o igual al 98% (detección por HPLC)

Características de la secuencia: Contiene secuencias análogas de GLP-1 y secuencias análogas de glucagón.


Efectos principales

La survodutida es unprimer-agonista dual-de su clase del receptor de GLP-1 y del receptor de glucagón. Debido a suMecanismo único de regulación sinérgica de la glucosa en sangre y el metabolismo energético., es ampliamente utilizado enel tratamiento de la diabetes tipo 2, el control de la obesidad y la mejora de la enfermedad del hígado graso no-alcohólico.

Doble mecanismo de acción:

Agonismo del receptor GLP-1: promueve la secreción de insulina, suprime el apetito y retrasa el vaciamiento gástrico.

Agonismo del receptor de glucagón: aumenta el gasto energético y favorece el metabolismo de las grasas hepáticas.

Efecto sinérgico: Vías duales para la mejora sinérgica del control glucémico, el peso y la salud del hígado

Las ventajas de calidad del "Made in China":

Pureza garantizada: Se utiliza un proceso de síntesis en fase sólida-, pureza mayor o igual al 98%, impureza única menor o igual al 0,1%.

Confirmación de actividad: Ambas actividades agonistas del receptor tienen valores de EC50< 0.1 nM, indicating high potency.

Excelente estabilidad: Las pruebas aceleradas mostraron que la pureza se mantuvo por encima del 97% durante 6 meses.

Garantía de suministro global:

Logística de cadena de frío: Transporte en cadena de frío de 2 a 8 grados durante todo el proceso para garantizar la estabilidad del producto.

Entrega en varios- almacenes: Hay almacenes regionales establecidos en China, Europa, América y la región de Asia-Pacífico, lo que garantiza la entrega en un plazo de 7 días.

Apoyo en despacho de aduanas: La preparación profesional de documentos garantiza un despacho de aduanas sin problemas en todo el mundo.


Proceso de producción y garantía de calidad.

1. Proceso de síntesis avanzado:

Síntesis en fase -sólida: Microwave-assisted solid-phase synthesis technology was used, with a condensation efficiency >99.8%.

Proceso de purificación: Purificación por HPLC preparativa, elución en gradiente, recogida del pico principal.

Tecnología de liofilización-: Secado por temperatura-liofilización-controlada, lo que da como resultado una apariencia tersa y un tiempo de reconstitución de<30 seconds.

2. Estrictos estándares de control de calidad:

Propiedades fisicoquímicas:

Contenido: 95,0%~105,0% de la cantidad etiquetada.

Sustancias relevantes: Impurezas individuales Menos o iguales al 0,1%, impurezas totales Menos o iguales al 0,5%

Impurezas de polímero: menor o igual al 1,0 % (método SEC-HPLC)

Actividad biológica:

Actividad agonista del receptor dual: título no inferior al 90% del estándar.

Eficacia in vivo: Cumple con los estándares de calidad

3. Datos de estabilidad:

Estabilidad-a largo plazo: Después de almacenarse a -20 grados durante 36 meses, todos los indicadores cumplieron los requisitos.

Pruebas aceleradas: Después de 6 meses a 40 grados, la pureza disminuyó menos o igual al 1,5%.

Verificación de transporte: Se han superado las pruebas de vibración y caída, la integridad del embalaje es buena.


Ventajas clínicas y perspectivas de aplicación.

1. Datos de ensayos clínicos:

Efecto de pérdida de peso: El ensayo clínico de fase II mostró una pérdida de peso del 19% después de 46 semanas.

Control de glucosa en sangre: La HbA1c disminuyó significativamente y mejoró la tasa de logro del control objetivo de glucosa en sangre.

Mejora del hígado: Reducción significativa del contenido de grasa del hígado y niveles mejorados de enzimas hepáticas.

2. Ventajas de su mecanismo de acción:

Beneficios dobles: Logre pérdida de peso y mejora metabólica simultáneamente.

Terapia dirigida al hígado-: Los agonistas del receptor de glucagón mejoran específicamente el metabolismo de los lípidos hepáticos.

Efecto sinérgico: Efecto sinérgico de doble mecanismo, con una eficacia superior a la de los medicamentos de un solo-objetivo.

3. Perspectivas de solicitud:

Tratamiento de la obesidad: Pacientes obesos con IMC Mayor o igual a 30 kg/m² o Mayor o igual a 27 kg/m² con complicaciones.

Manejo de la diabetes: Manejo dual del peso y la glucosa en sangre en pacientes con diabetes tipo 2

Tratamiento de NAFLD: Una nueva opción de tratamiento para la enfermedad del hígado graso no alcohólico


Garantía global de suministro y servicio

1. Ventajas de la cadena de suministro:

Suministro de materia prima: Base de producción de materias primas peptídicas-de construcción propia con amplia capacidad de producción.

Cumplimiento de producción: Pasó-inspecciones in situ realizadas por NMPA y FDA, y cumple con los estándares internacionales GMP.

Sistema de Calidad: Establecer un sistema de trazabilidad completo desde las materias primas hasta los productos terminados.

2. Soporte logístico:

Embalaje con temperatura-controlada: Utiliza materiales de cambio de fase, manteniendo una temperatura de 2-8 grados durante mayor o igual a 72 horas.

Supervisión en tiempo real-: Equipado con un registrador de temperatura, los datos de temperatura se pueden rastrear durante todo el proceso.

Plan de emergencia: Establecer un mecanismo de respuesta de emergencia para situaciones anormales.

3. Servicios Técnicos:

Soporte profesional: Proporcionar información técnica y soporte de aplicaciones regulatorias.

Servicio de personalización: Podemos proporcionar especificaciones de embalaje personalizadas según las necesidades del cliente.

Garantía postventa-: Establecer un mecanismo de respuesta rápida a las quejas de los clientes.


¿Por qué elegir Survodutide, fabricado en China?

InnovadorMecanismo: El primer agonista de doble objetivo del receptor GLP-1/glucagón del mundo

Notableefectos terapéuticos: Los datos clínicos muestran resultados significativos en la pérdida de peso y la mejora metabólica.

ConfiableCalidad: Fabricado en estricta conformidad con los estándares internacionales GMP, lo que garantiza una calidad controlable.

Suministro estable: Una cadena de suministro completa garantiza una entrega oportuna y confiable.


Resumir

Fabricado en China, Survodutide 10 mg en polvo liofilizadoinyectable representa un nuevo avance en el tratamiento de enfermedades metabólicas. A través desu innovador diseño de doble-objetivo, su riguroso control de calidad y su completo sistema de cadena de suministro, proporcionaOpciones de tratamiento más efectivas e integrales para pacientes de todo el mundo que padecen obesidad, diabetes y enfermedad del hígado graso.. Elegir Made in China significa elegircalidad innovadora y garantía confiable.

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