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Oxitocina 2 mg/frasco: características clave

Formulación de péptidos de grado-farmacéutico|Oxitocina fabricada en China

Nombre químico: Cisteinil-tirosil-isoleucil-glutamina-asparaginil-cisteinil-prolil-leucil-glicineamida (enlaces disulfuro: Cys1-Cys6)

Secuencia: CYIQNCPLG-NH₂

Número CAS.: 50-56-6

Especificación: 2 mg/botella

Forma de dosificación: Polvo liofilizado para inyección

fórmula molecular: C₄₃H₆₆N₁₂O₁₂S₂

Peso molecular: 1007.19

Apariencia: Polvo grumoso liofilizado-blanco

Pureza: Mayor o igual al 98% (detección por HPLC)

Condiciones de almacenamiento: Almacenar entre 2 y 8 grados protegido de la luz.

Efectos principales

La oxitocina es unhormona neurohipofisariaque es ampliamente utilizado paraInducción del parto, tratamiento de la hemorragia posparto e investigación del comportamiento social.debido a suestructura nonapeptídica cíclica única y múltiples funciones reguladoras fisiológicas.

✅Múltiplesmecanismos de acción:

contracciones uterinas: Estimulación directa de la contracción del músculo liso uterino.

Secreción de leche: Promueve la contracción de las células mioepiteliales en los conductos mamarios.

Comportamiento social: regular la cognición social, la confianza y la intimidad.

✅Calidadventajas de la fabricación china:

Pureza garantizada: Proceso de síntesis-en fase sólida, pureza mayor o igual al 98%, impurezas individuales menor o igual al 0,1%.

Precisión del enlace disulfuro: La tasa de formación correcta de enlaces disulfuro Cys1-Cys6 es mayor o igual al 99%.

Confirmación de actividad: Prueba de contracción uterina ex vivo CE50 < 1 nM

✅Globalaseguramiento de suministro:

Logística de cadena de frío: Transporte en cadena de frío de 2 a 8 grados durante todo el proceso para garantizar una actividad estable.

Entrega en varios-almacén: Hay almacenes regionales establecidos en China, Europa, América y la región de Asia-Pacífico, lo que garantiza la entrega en un plazo de 7 días.

Apoyo en despacho de aduanas: La preparación profesional de documentos garantiza un despacho de aduanas sin problemas en todo el mundo.

Proceso de producción y garantía de calidad.

1. Proceso de síntesis avanzado:

Síntesis en fase sólida-: The Fmoc solid-phase synthesis strategy was adopted, with a condensation efficiency >99.5%.

Formación de enlaces disulfuro: Método de oxidación al aire, precisión del enlace disulfuro mayor o igual al 99%.

Proceso de purificación: Purificación por HPLC preparativa, elución en gradiente, recogida del pico principal.

2. Estándares estrictos de control de calidad:

Pureza química:

Contenido del componente principal: 98,0%~102,0%

Sustancias relacionadas: Impureza única Menos o igual al 0,1%, impurezas totales Menos o igual al 0,5%

Contenido de ácido acético: menor o igual al 12,0% (cromatografía iónica)

Actividad biológica:

Prueba de contracción uterina: potencia no inferior a 520 UI/mg

Método de medición de la presión arterial: cumple con los estándares de la farmacopea.

3. Datos de estabilidad:

Estabilidad-a largo plazo: La potencia sigue siendo mayor o igual al 90% después de 24 meses de almacenamiento a 2-8 grados.

Pruebas aceleradas: Después de almacenarse a 25 grados durante 6 meses, la pureza disminuyó menos o igual al 2,0%.

Estabilidad en uso: Después de la reconstitución, el almacenamiento a 2-8 grados durante 24 horas mantiene una actividad mayor o igual al 95%.

Aplicaciones de la investigación científica y perspectivas clínicas

1. Estudio del mecanismo de acción:

Unión al receptor: Se une con alta afinidad al receptor de oxitocina (Kd=0.1nM)

Transducción de señales: Activa la vía de la fosfolipasa C, aumentando los iones de calcio intracelulares.

Regulación neuronal: Influye en la función del hipotálamo-hipófisis-eje gonadal

2. Áreas de investigación y aplicación:

Investigación en Obstetricia y Ginecología: Investigación sobre el mecanismo de inicio del parto y prevención de la hemorragia posparto

Neurociencia: Investigación sobre los mecanismos neuronales del comportamiento social y la empatía

Endocrinología: Investigación sobre los mecanismos reguladores de la secreción de hormonas pituitarias

3. Datos preclínicos:

contracciones uterinas: Frecuencia y amplitud significativamente mejoradas de las contracciones uterinas aisladas.

Efectos conductuales: Los experimentos con animales muestran un aumento en el comportamiento prosocial.

Buen perfil de seguridad: amplia ventana terapéutica, efectos secundarios manejables.

Ventajas de la calidad de fabricación de China

1. Ventajas en el proceso de fabricación:

Tecnología de síntesis: Síntesis de estado sólido-asistida por microondas-con alta eficiencia de condensación.

Control de plegado: El plegamiento adecuado de los enlaces disulfuro garantiza la actividad biológica.

Proceso de purificación: Purificación por HPLC preparativa, pureza mayor o igual al 98%.

2. Sistema de Garantía de Calidad:

Cumple con los estándares: Cumple con los estándares de la Farmacopea China, USP y EP.

Estudio de estabilidad: Complete una investigación exhaustiva de estabilidad.

Consistencia del lote: El estricto control del proceso garantiza la coherencia entre lotes.

3. Red de suministro global:

Base de producción: Base de producción que cumple con GMP-en China

Red de distribución: Una red global de distribución y logística de cadena de frío

Soporte de registro: Admite solicitudes de registro de países de todo el mundo.

¿Por qué elegir la oxitocina fabricada en China?

Estructuralprecisión: Secuencia nonapeptídica 100% correcta, tasa de formación de enlaces disulfuro mayor o igual al 99%

Altopureza: Más del 98% de pureza, con estricto control de impurezas.

ActividadGarantizar: Actividad biológica mayor o igual a 520 UI/mg

Establesuministrar: Una cadena de suministro completa garantiza una entrega oportuna y confiable.

Resumen

Oxitocina 2 mg polvo liofilizado para inyección, fabricado en China,representa el alto-estándar de calidad de los preparados de hormonas neuropituitarias. A través deProcesos de síntesis avanzados, control de calidad riguroso y un sistema de suministro estable., proporcionaHerramientas de investigación muy activas y de alta-calidad para la investigación en obstetricia, ginecología y neurociencia en todo el mundo.. Elegir "Hecho en China" significa elegirinvestigación-calidad de grado y garantía confiable.

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