Triptorelina/GnRH 2 mg/vial Péptidos chinos polvo liofilizado-

Introducción al núcleo de triptorelina 2 mg/botella

Formulación de péptidos de grado-farmacéutico|Triptorelina, fabricada en China

Nombre químico: Piroglutamil-histil-triptofanil-seril-tirosilo-D-triptofanil-leucil-arginil-prolil-glicina

Secuencia: pGlu-His-Trp-Ser-Tyr-D-Trp-Leu-Arg-Pro-Gly-NH₂

Número CAS.: 57773-63-4

Especificación: 2 mg/botella

Forma de dosificación: Polvo liofilizado para inyección

fórmula molecular: C₆₄H₈₂N₁₈O₁₃

Peso molecular: 1311.46

Apariencia: Polvo grumoso liofilizado-blanco

Pureza: Mayor o igual al 98% (detección por HPLC)

Condiciones de almacenamiento: Almacenar entre 2 y 8 grados protegido de la luz.

Efectos principales

La triptorelina es unpotente agonista de GnRH, ampliamente utilizado enel tratamiento del cáncer de próstata, el control de la pubertad precoz y las tecnologías de reproducción asistida debido a su alta afinidad por el receptor y su larga vida media-resultante de la sustitución del D-triptófano en la posición 6.

✅ Mecanismo de acción bifásico.:

Activación inicial: Activación-a corto plazo de los receptores de GnRH, lo que resulta en un aumento transitorio de las gonadotropinas.

Inhibición-a largo plazo: La estimulación continua provoca la desensibilización del receptor, mientras que la inhibición a largo plazo-por las hormonas sexuales.

Eficacia confiable: Eficacia clínica significativa con efectos-duraderos y estables.

✅Calidadventajas de la fabricación china:

Pureza garantizada: Proceso de síntesis-en fase sólida, pureza mayor o igual al 98%, impurezas individuales menor o igual al 0,1%.

control quiral: D-triptófano pureza óptica Mayor o igual al 99,8%

Confirmación de actividad: Ensayo de unión al receptor in vitro IC50 < 0,1 nM

✅Globalaseguramiento de suministro:

Logística de cadena de frío: Transporte en cadena de frío de 2 a 8 grados durante todo el proceso para garantizar la estabilidad del producto.

Entrega en varios-almacén: Hay almacenes regionales establecidos en China, Europa, América y la región de Asia-Pacífico, lo que garantiza la entrega en un plazo de 7 días.

Apoyo en despacho de aduanas: La preparación profesional de documentos garantiza un despacho de aduanas sin problemas en todo el mundo.

Proceso de producción y garantía de calidad.

1. Proceso de síntesis avanzado:

Síntesis en fase sólida-: The Fmoc solid-phase synthesis strategy was adopted, with a condensation efficiency >99.5%.

control quiral: Exceso enantiomérico de D-triptófano Mayor o igual al 99,8%

Proceso de purificación: Purificación por HPLC preparativa, elución en gradiente, recogida del pico principal.

2. Estándares estrictos de control de calidad:

Pureza química:

Contenido del componente principal: 98,0%~102,0%

Sustancias relacionadas: Impureza única Menos o igual al 0,1%, impurezas totales Menos o igual al 0,5%

Contenido de ácido acético: menor o igual al 10,0% (cromatografía iónica)

Actividad biológica:

Ensayo de unión al receptor in vitro: potencia no inferior al 90% del estándar.

Prueba de liberación de LH in vivo: cumple con los estándares de la farmacopea

3. Datos de estabilidad:

Estabilidad-a largo plazo: Almacenado entre 2 y 8 grados durante 24 meses, todos los indicadores cumplen los requisitos.

Pruebas aceleradas: Después de almacenarse a 25 grados durante 6 meses, la pureza disminuyó menos o igual al 2,0%.

Estabilidad en uso: Después de la reconstitución, almacenar entre 2 y 8 grados durante 24 horas; pureza Mayor o igual al 95%.

Aplicaciones de la investigación científica y perspectivas clínicas

1. Estudio del mecanismo de acción:

Afinidad del receptor: 100 veces mayor afinidad por los receptores de GnRH que la GnRH natural.

Transducción de señales: Activa la vía de la fosfolipasa C, favoreciendo la generación de IP3 y DAG.

Regulación negativa del receptor: la activación sostenida conduce a la desensibilización e internalización del receptor.

2. Áreas de investigación y aplicación:

Tratamiento del cáncer: Investigación de terapia endocrina para el cáncer de próstata y mama

Medicina Reproductiva: Protocolos de regulación a la baja en reproducción asistida

Endocrinología Pediátrica: Un estudio sobre el mecanismo de tratamiento de la pubertad precoz central

3. Datos preclínicos:

supresión hormonal: La administración continua puede suprimir la testosterona hasta niveles de castración.

Supresión tumoral: Inhibe significativamente el crecimiento tumoral dependiente de hormonas-

Buen perfil de seguridad: las reacciones adversas son controlables y bien-toleradas.

Ventajas de la calidad de fabricación de China

1. Ventajas en el proceso de fabricación:

Tecnología de síntesis: Síntesis de estado sólido-asistida por microondas-con alta eficiencia de condensación.

Síntesis quiral: Síntesis enantioselectiva de D-triptófano con alta pureza óptica

Proceso de purificación: Purificación por HPLC preparativa, pureza mayor o igual al 98%.

2. Sistema de Garantía de Calidad:

Cumple con los estándares: Cumple con los estándares de la Farmacopea China, USP y EP.

Estudio de estabilidad: Complete una investigación exhaustiva de estabilidad.

Consistencia del lote: El estricto control del proceso garantiza la coherencia entre lotes.

3. Red de suministro global:

Base de producción: Base de producción que cumple con GMP-en China

Red de distribución: Una red global de distribución y logística de cadena de frío

Soporte de registro: Admite solicitudes de registro de países de todo el mundo.

¿Por qué elegir Triptorelin fabricado en China?

Potencialestimulante: La afinidad del receptor de GnRH es 100 veces mayor que la de las hormonas naturales.

Largo-efecto duradero: La sustitución de D-triptófano proporciona una vida media-larga.

quiralpureza: D-triptófano pureza óptica Mayor o igual al 99,8%

Establesuministrar: Una cadena de suministro completa garantiza una entrega oportuna y confiable.

Resumen

Fabricado en China, triptorelina 2 mg en polvo liofilizado para inyecciónrepresenta el alto-estándar de calidad de los agonistas potentes de la GnRH. A través detecnología avanzada de síntesis quiral, riguroso control de calidad y un sistema de suministro estable,proporcionaherramientas de investigación muy activas y de alta-calidadparainvestigación mundial sobre el tratamiento del cáncer y la medicina reproductiva. Elegir Made in China significa elegirinvestigación-calidad de grado y garantía confiable.

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