Polvo crudo de alta pureza-de enantato de trembolona AAS de China

Introducción al polvo de materia prima de enantato de trembolona

Materia prima de grado farmacéutico|Polvo de materia prima de enantato de trembolona

Nombre químico: 17 -heptailoxi-estr-4,9,11-trien-3-ona

Número CAS.: 10161-34-9

fórmula molecular: C₂₅H₃₄O₃

Peso molecular: 382.54

Punto de fusión: 101-103 grados

Apariencia: Polvo cristalino blanco

Pureza: Mayor o igual al 99% (detección por HPLC)

Ventajas de calidad central

Este producto está fabricado utilizandotecnología avanzada de separación cromatográfica y procesos de cristalización de precisión, asegurandopureza química superior y precisión estructural. A través dePruebas de pureza HPLCyVerificación estructural por resonancia magnética nuclear (RMN), proporciona la garantía de materia prima de la más alta calidad.para la producción de formulaciones posteriores.

✅AvanzadoLas técnicas analíticas garantizan la calidad.:

Prueba de pureza HPLC: Pureza Mayor o igual al 99,0%, impurezas individuales Menor o igual al 0,1%, impurezas totales Menor o igual al 0,5%

Verificación por resonancia magnética nuclear: RMN ¹H y RMN ¹³C confirmaron la precisión de la estructura molecular.

Análisis de espectrometría de masas.: LC-MS confirma el peso molecular y los iones fragmentados

Pureza quiral: Pureza óptica Mayor o igual al 99,8% (detección por HPLC quiral)

✅Estrictocontrol de calidad de producción:

Control de materia prima: Pureza del material inicial Mayor o igual al 99,5%

control de procesos: Tasa de conversión de reacción mayor o igual al 99,8%

Proceso de purificación: Recristalizaciones múltiples, rendimiento mayor o igual al 85%.

Tecnología de secado: Secado al vacío-a baja temperatura, contenido de humedad inferior o igual al 0,5 %

✅A sistema integral de aseguramiento de la calidad:

Estudio de estabilidad: Prueba acelerada durante 6 meses, disminución del contenido Menor o igual al 0,5%.

control microbiano: Recuento total de colonias Menor o igual a 100 UFC/g

Pruebas de metales pesados: Cumple con los estándares ICH Q3D

disolvente residual: Cumple con los estándares ICH Q3C

Proceso de producción y verificación de calidad.

1. Ventajas del proceso de síntesis:

Síntesis quiral: La síntesis asimétrica garantiza la pureza óptica

Técnicas de purificación: HPLC preparativa combinada con recristalización

Proceso de secado: Liofilización al vacío para proteger la estabilidad del producto.

2. Normas de análisis y pruebas:

Pureza química:

Detección por HPLC: columna C18, elución en gradiente de acetonitrilo-agua

Longitud de onda de detección: 240 nm

Tiempo de retención: 12,5 ± 0,5 minutos

Confirmación estructural:

RMN ¹H (400 MHz, CDCl₃): δ 5,72 (s, 1H), 5,55 (s, 1H)

RMN ¹³C (100 MHz, CDCl₃): δ 199,5, 171,2, 138,5

Espectrometría de masas: ESI+ m/z 383,2 [M+H]⁺

3. Control de la propiedad física:

Control de forma cristalina: Polimorfo estable tipo A

Distribución del tamaño de partículas: D50 50-100μm

densidad aparente: 0,4-0,6 g/cm³

Solubilidad: Fácilmente soluble en etanol, casi insoluble en agua.

Características y aplicaciones del producto

1. Características del producto:

Alta pureza: Pureza HPLC Mayor o igual al 99%, asegurando la calidad de la formulación.

Buena estabilidad: Buena estabilidad en condiciones aceleradas durante 6 meses

Buena solubilidad: Tiene buena solubilidad en aceites inyectables comunes.

2. Ventajas de la aplicación:

Idoneidad de la formulación: Adecuado para preparar inyecciones de diversas concentraciones.

Alta biodisponibilidad: La modificación con heptanato proporciona una liberación-duradera

Calidad constante: variaciones de lotes pequeños-a-lotes, calidad estable.

3. Almacenamiento y Transporte:

Condiciones de almacenamiento: Almacenar entre 2 y 8 grados protegido de la luz.

Periodo de validez: 24 meses

Requisitos de transporte: Transporte en cadena de frío, temperatura 2-8 grados

¿Por qué elegir trembolona enantato?

más altopureza: Pureza HPLC Mayor o igual al 99%, asegurando resultados óptimos.

EstructuralConfirmación: La verificación por RMN garantiza la precisión de la estructura molecular

Estrictocontrol de calidad: Control de calidad integral desde las materias primas hasta los productos terminados.

Establesuministrar: La capacidad de producción a gran-escala garantiza una entrega oportuna.

Resumir

Este producto esun polvo de éster de enantato de trembolona de alta-pureza. A través deProcesos de producción avanzados y estricto control de calidad, proporciona una garantía de materia prima confiable y de alta-calidad.para la fabricación de productos farmacéuticos. Elegir este producto significa elegircalidad superior y garantía tecnológica.

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