Introducción al núcleo de materia prima de citrato de toremifeno (citrato de toremifeno)
Ingredientes de grado farmacéutico|Citrato de toremifeno, un modulador selectivo del receptor de estrógenos (SERM)
Nombre químico: (Z) - 2 - {4-[(1,2-difenil-1-butenil) fenoxi] -n, n-dimetiletilamina citrato
Número de CAS: 89778-27-8
Fórmula molecular: C₂₆h₂₈clno · C₆h₈o₇
Peso molecular: 598.09
Punto de fusión: 108-110 grados
Apariencia: blanco o apagado - polvo cristalino blanco
Pureza: mayor o igual al 98% (HPLC)
Efectos centrales
Toremifene Citrate es unModulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM) quees ampliamente utilizado paraTratamiento del cáncer de mama, prevención del estrógeno - efectos secundarios relacionados y post - Recuperación del ciclo de esteroides (PCT)Debido a supotentes propiedades de modulación del receptor de estrógenos y buena tolerabilidad.
✅ Potente regulación del receptor de estrógenos:
Se une competitivamente a los receptores de estrógenosy bloquea la señalización de estrógenos
Tejido - Efectos selectivos, produciendo efectos agonistas o antagónicos en diferentes tejidos
✅ Aplicación de tratamiento del cáncer de mama:
Receptor de estrógenos - tratamiento positivo del cáncer de mama, inhibir efectivamente el crecimiento tumoral
Bien toleradoy seguro por mucho tiempo - término use
✅ Publicar - Cycle Recovery (PCT) Ventajas:
Estimular la secreción endógena de testosteronay restaurar rápidamente la función gonadal
Prevenir el estrógeno- Efectos secundarios relacionados
✅ Ventajas:
Halia larga - vida(5-7 días) y baja frecuencia de dosificación
Baja hepatotoxicidady más seguro que el tamoxifeno
Múltiples valores de aplicación, se puede usar en campos médicos y deportivos
Pautas de preparación del producto final
1. Preparación de tabletas orales (60 mg/tableta):
Ejemplo de receta(para 1000 tabletas):
Materia prima de citrato de toremifeno: 60.0 g (calculado como toremifeno)
Celulosa microcristalina: 80.0g
Lactosa: 50.0g
Cruz - vinculada carboximetil celulosa sodio: 8.0g
Estearate de magnesio: 2.0g
Proceso de preparación:
Pretratamiento de materia prima: Micronización (D90 menor o igual a 10 μm)
Mezcla incremental de igual cantidad: Mezclar gradualmente con diluyente
Granulación húmeda: granulada con una cantidad apropiada de agua purificada y seca en la cama de fluido a 50 grados
Granulación: 20 gránulos de tamiz de malla, agregar ayudas de flujo y lubricantes
Tableta de tableta: died de 8 mm redonda, tableta de 8-10 knk
Recubrimiento cinematográfico: Gastro - recubrimiento de película soluble para mejorar la estabilidad y la palatabilidad
Control de calidad:
Uniformidad de contenido: RSD menos o igual al 3% (UV - Detección de HPLC)
Tasa de disolución: Mayor o igual al 85% en 30 minutos (método de paleta, 50 rpm)
Sustancias relacionadas: Impureza única inferior o igual al 0.5%, impurezas totales inferiores o iguales a 1.0%
2. Notas de preparación:
Características de la materia prima: Derivado de trifeniletileno, altamente fotosensibilidad
Entorno de producción: Humedad relativa menor o igual al 40%, evite la operación de luz
Requisitos de embalaje: Embalaje de aluminio Foil Blister, luz - prueba y humedad - prueba
¿Por qué elegir Toremifene?
Uno de los serms más seguroscon un riesgo extremadamente bajo de hepatotoxicidad
Halia larga - vida, reduciendo la frecuencia de dosificación y mejorando la conveniencia
Beneficios de doble función, se puede utilizar para el tratamiento del cáncer de mama y la recuperación del ciclo
Seguro de calidad:
GMP - Producción compatible, cada loteLa pureza de HPLC probada (mayor o igual al 98%)
Tercer Informe de laboratorio del partido - (COA)se incluye con los bienes
Prueba de límite microbianoPara garantizar la seguridad
Envío mundial:
Embalaje sellado original, humedad - prueba y luz - prueba
Entrega privada, no hay logotipo en el paquete externo
Temperatura - transporte controladoPara garantizar la estabilidad
Conclusión
Citrato de toremifeno puedeformularse en un formulario de dosificación oral utilizando un proceso de tableta estándar. Es particularmente adecuado paraTratamiento del cáncer de mama, prevención del estrógeno - efectos secundarios relacionados y la recuperación después de los ciclos de esteroides. La dosis recomendada es60 mg/día.
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