Descripción

Parámetros técnicos

Enantato de testosterona de la marca STADA 200 mg/ml: características clave

Formulación de grado -farmacéutico|Enantato de testosterona de la marca STADA (éster de testosterona de acción prolongada-)

Nombre químico: 17 -hidroxi-androst-4-eno-3-cetoheptanoato

Número CAS.: 315-37-7

Especificaciones: 200 mg/ml, 10 ml/botella

Forma de dosificación: Aceite para inyección.

Disolvente: aceite de sésamo de grado Farmacopea de los Estados Unidos.

Conservante: 2% alcohol bencílico

Fórmula molecular: C₂₆H₄₀O₃

Peso molecular: 400,60

Apariencia: Líquido aceitoso, transparente, amarillo pálido.

Pureza: Mayor o igual al 99% (prueba de HPLC estándar de USP)

Efectos principales

El enantato de testosterona de la marca STADA es unpreparación de éster de testosterona de acción prolongada-. Debido a supropiedades farmacocinéticas estables y excelente compatibilidad fisiológica, es ampliamente utilizado enTerapia de reemplazo de testosterona (TRT), ciclos-de desarrollo muscular en deportes competitivos y mejora del rendimiento..

✅ Características farmacocinéticas-de acción prolongada:

Propiedades de liberación sostenida-: El éster de heptanato proporciona una liberación estable de la concentración plasmática del fármaco durante 7 a 10 días.

Reemplazo fisiológico: hidrolizado en el cuerpo en testosterona activa, satisfaciendo las necesidades fisiológicas.

Efectos generales: Mantiene la masa muscular, la densidad ósea, la producción de eritrocitos y la función sexual.

✅ Ventajas únicas de la marca STADA:

Formulación de alta- concentración: 200 mg/ml de alta concentración, reduciendo el volumen y la frecuencia de la inyección.

Producción cGMP de EE. UU.: Cumple estrictamente con los estándares cGMP de la FDA de EE. UU.

Liberación precisa: La formulación de aceite optimizada garantiza una curva de concentración de fármaco en sangre estable.

✅ Ventajas en la aplicación clínica.:

Tratamiento TRT: La opción de tratamiento estándar para el hipogonadismo masculino

Ciclo de desarrollo muscular-: Testosterona-de acción prolongada como base del ciclo de esteroides

Mejora del rendimiento: Mejora significativamente la fuerza, la resistencia y la velocidad de recuperación.

Ventajas de la calidad de la marca STADA

1. Control de calidad de la materia prima:

Pureza química: Pureza de la materia prima Mayor o igual al 99,5% (detección por HPLC, compatible con los estándares USP)

Precisión de esterificación: Tasa de esterificación del ácido heptanoico Mayor o igual al 99,8%, testosterona libre <0,05%

control de impurezas: Impureza única desconocida<0.03%, total impurities <0.1%.

2. Tecnología de formulación de alta-concentración:

Llenado aséptico: La línea de producción de llenado aséptico totalmente automatizada garantiza la esterilidad.

Optimización de la fase petrolera: El aceite de sésamo de grado USP- garantiza una alta estabilidad de concentración.

Tecnología de filtración: La filtración de microporos de 0,22 μm garantiza esterilidad y claridad.

3. Sistema de Calidad de Producción:

Certificación cGMP: Instalación de producción certificada por la FDA cGMP en los Estados Unidos.

Control ambiental: Sala blanca ISO Clase 5, monitoreo de partículas en línea.

Trazabilidad de Calidad: Un completo sistema de trazabilidad electrónica desde la materia prima hasta el producto terminado.

4. Indicadores de control de calidad:

Precisión del contenido: 200 mg/ml ± 2% (detección por HPLC)

Garantía aséptica: Se observó crecimiento estéril después de 14 días de cultivo utilizando el método de filtración por membrana.

Endotoxina :<0.5 EU/ml (USP standard)

Estabilidad: Pasó la prueba acelerada después de 6 meses; vida útil 36 meses.

Ventajas clínicas de la marca STADA

1. Ventajas farmacocinéticas:

Tiempo para alcanzar la concentración máxima: La concentración sanguínea estable del fármaco se alcanza entre 24 y 48 horas después de la inyección.

Vida media-: eliminación Vida media-7-10 días

Concentración de fármaco en sangre: Proporciona niveles estables de testosterona dentro del rango fisiológico.

2. Ventajas del tratamiento:

Cómoda administración de medicamentos: Las inyecciones se administran cada 7 a 10 días, lo que mejora el cumplimiento del paciente.

Niveles estables de fármacos en sangre.: evita las fluctuaciones entre el pico-y-el valle de las formulaciones de acción corta-, lo que produce menos efectos secundarios.

Eficacia confiable: Los estudios clínicos muestran una mejora significativa en los síntomas de niveles bajos de testosterona.

3. Datos de seguridad:

Tolerancia local: Baja incidencia de reacciones en el lugar de la inyección

Seguridad del sistema: La concentración estable del fármaco en sangre reduce el riesgo de efectos secundarios.

Uso-a largo plazo: soporte de datos de seguridad-a largo plazo

¿Por qué elegir el enantato de testosterona de la marca STADA?

Hechoen los estados unidos: Fabricado según los estándares cGMP de EE. UU., lo que garantiza una calidad confiable.

Ventaja de alta concentración: 200 mg/ml de alta concentración, reduciendo la frecuencia y el volumen de inyección.

Larga-duradera y estable: Proporciona concentraciones estables de fármacos en sangre durante 7 a 10 días.

Control de precisión: La formulación optimizada garantiza propiedades farmacocinéticas precisas

Resumen

Enantato de testosterona marca STADA 200 mg/mlSe fabrica en estricta conformidad con las normas cGMP de EE. UU.. A través deProcesos de fabricación avanzados y rigurosos controles de calidad., proporciona unaopción de producto de alta-calidad y alta-eficiencia para regímenes de tratamiento que requieren un reemplazo de testosterona estable y de acción prolongada-. Elegir STADA significa elegirCalidad americana y control preciso..

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