Información básica de la marca STADA Aromasin 25 mg 50 comprimidos*
Formulación de grado-farmacéutico|Exemestano marca STADA
Nombre químico: 6-metilenandrost-1,4-dieno-3,17-diona
Número CAS.: 107868-30-4
Presupuesto: 25 mg/tableta, 50 tabletas/frasco
Forma de dosificación: comprimidos-recubiertos con película
fórmula molecular: C₂₀H₂₄O₂
Peso molecular: 296.41
Punto de fusión: 191-193 grados
Apariencia: Comprimidos blancos, redondos y con líneas divisorias.
Pureza: Mayor o igual al 99% (prueba de HPLC estándar de USP)
Función principal|Efectos principales
El exemestano de la marca STADA es uninactivador irreversible de aromatasa esteroide. Debido a suEstructura única de androstenediona y propiedades de inhibición permanente de la aromatasa., es ampliamente utilizado enterapia endocrina para el cáncer de mama y control de los efectos secundarios relacionados con el estrógeno-.
✅Irreversiblesmecanismo de inhibición:
Inactivación permanente: Se une covalentemente a la aromatasa, inactivando permanentemente la actividad enzimática.
Estructura de androstenediona: imita el sustrato natural de la aromatasa y muestra una fuerte focalización.
Potente inhibición: Una sola dosis puede reducir los niveles de estrógeno en el cuerpo entre un 85 y un 95%.
✅ Ventajas únicas de la marca STADA:
Garantía de pureza: Pureza de la materia prima Mayor o igual al 99,5%, conforme a las normas USP.
Control de forma cristalina: La forma cristalina -estable garantiza una disolución constante.
Fabricación bajo estándares cGMP de EE. UU.: Cumple estrictamente con los estándares cGMP de la FDA de EE. UU.
✅ Ventajas en la aplicación clínica.:
Potente inhibición: Reduce eficazmente los niveles plasmáticos de estrógeno.
Efectos irreversibles: Inhibición permanente de la aromatasa, efecto terapéutico-duradero.
La administración oral es conveniente: la dosificación-una vez al día conduce a un alto cumplimiento por parte del paciente.
Ventajas de la calidad de la marca STADA
1. Control de calidad de la materia prima:
Pureza química: Pureza de la materia prima Mayor o igual al 99,5% (detección por HPLC, conforme a los estándares USP)
control de isómeros: Asegurar la configuración correcta de androstenediona
control de impurezas: Impureza única desconocida<0.05%, total impurities <0.1%
2. Ventajas en la tecnología de formulación:
Tecnología de micronización: Tamaño de partícula de la materia prima D90 Menor o igual a 10μm, lo que garantiza una rápida disolución.
Sistema de revestimiento multi-capa:
Capa de aislamiento: protección a prueba de humedad-y oxidación-
Capa de liberación-sostenida: controla la tasa de liberación
Capa protectora: Recubrimiento gástrico
Tecnología anti-falsificación: Etiqueta holográfica anti-falsificación, código de escaneo para verificar la autenticidad.
3. Sistema de Calidad de Producción:
Certificación cGMP: Instalación de producción certificada por cGMP de la FDA de EE. UU.
Control ambiental: Sala limpia ISO Clase 5, monitoreo de partículas en línea
Trazabilidad de Calidad: Un sistema de trazabilidad electrónica de procesos completo-desde las materias primas hasta los productos terminados
4. Indicadores de control de calidad:
Uniformidad de contenido: RSD Menos o igual a 1,5% (el estándar USP requiere Menos o igual a 6%)
Tasa de disolución: Mayor o igual al 80% de disolución después de 30 minutos, Mayor o igual al 85% de disolución después de 45 minutos.
Sustancias relacionadas: Productos de degradación<0.1%, total impurities <0.2%
Estabilidad: Pasó la prueba acelerada después de 6 meses; vida útil: 36 meses.
Ventajas clínicas de la marca STADA
1. Ventajas en efectividad:
Potente inhibición: Una sola dosis puede reducir los niveles de estrógeno entre un 85 y un 95%.
Efectos irreversibles: Inactivación permanente de la aromatasa, lo que produce efectos terapéuticos-duraderos.
Inicio rápido de acción: La concentración plasmática máxima se alcanza 2 horas después de la administración oral.
2. Características y ventajas clave:
Estructura de androstenediona: imita sustratos naturales y muestra una fuerte orientación.
Encuadernación irreversible: Se une covalentemente a la aromatasa, inactivándola permanentemente.
Distribución de tejidos: Alta concentración en tejido tumoral.
3. Ventajas de uso:
La administración oral es conveniente: la dosificación-una vez al día conduce a un alto cumplimiento por parte del paciente.
Dosis fija: Dosis estándar de 25 mg/día, cómodo de usar.
Seguridad-a largo plazo: Adecuado para terapia endocrina complementaria-a largo plazo
¿Por qué elegir el exemestano de la marca STADA?
Irreversibleinhibición: Inactivación permanente de la aromatasa, efecto terapéutico-duradero
Poderosoreducción de estrógenos: Reduce los niveles de estrógeno en un 85-95%
Hechoen los estados unidos: Fabricado según los estándares cGMP, lo que garantiza una calidad confiable.
Convenienteadministración oral: dosificación una vez-al día, alto cumplimiento.
Resumir
Tabletas de exemestano de 25 mg de STADA.representan el alto-estándar de calidad de los inhibidores irreversibles de la aromatasa. A través deProcesos de fabricación avanzados, control de calidad riguroso y un sistema de suministro estable., STADA proporcionapacientes con cáncer de mama que requieren una potente supresión de estrógenos con una alta-calidad y alta-eficienciaopción de producto. Elegir STADA significa elegirMedicina americana de calidad y precisión..
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