Introducción del núcleo de gonadotropina coriónica humana de la marca STADA 10.000 UI/botella
Agente biológico de grado-farmacéutico|Gonadotropina coriónica humana (HCG) de la marca STADA
Nombre del producto: Inyección de gonadotropina coriónica humana
Número CAS.: 9002-61-3
Presupuesto: 10.000 UI/vial (polvo liofilizado + 1 ml de agua para inyección)
Forma de dosificación: Polvo liofilizado para inyección
Peso molecular: Aproximadamente 36.700 Da
Estructura: subunidad (92 aminoácidos) + subunidad (145 aminoácidos)
Apariencia: Polvo grumoso liofilizado blanco + disolvente transparente
Pureza: Mayor o igual al 95% (detección por HPLC)
endotoxina: <0.5 EU/IU
Condiciones de almacenamiento: Almacenar entre 2 y 8 grados alejado de la luz; no congelar.
Función principal|Efectos principales
La gonadotropina coriónica humana de la marca STADA es unhormona glicoproteica compuesta de dos subunidades, y .Debido a suestructura y función muy similares a la hormona luteinizante (LH), es ampliamente utilizado paratratamiento de inducción de la ovulación, tratamiento del hipogonadismo masculino y asistencia para la recuperación post-ciclo.
✅Hormonalesmecanismo de regulación:
efecto gonadotrópico: imita el efecto de la LH, estimulando las células intersticiales testiculares para que secreten testosterona.
Efecto de inducción de la ovulación.: Promueve la maduración del folículo y la ovulación.
Soporte del eje HPTA: Apoya la recuperación de la función del eje hipotalámico-pituitario-testicular.
✅ Ventajas de calidad de la marca STADA:
Formulación de alta-pureza: Pureza HPLC mayor o igual al 95%, biodisponibilidad precisa.
Proceso aséptico: Línea de producción de llenado aséptico totalmente automatizada
Fabricación en estricta conformidad con la FDA de EE. UU.Estándares cGMP:
✅Ventajasde la logística de la cadena de frío-con sede en EE. UU.:
Producción doméstica: Fabricado en instalaciones biológicas cGMP en los Estados Unidos.
Cadena de frío profesional: Transporte con cadena de frío de 2 a 8 grados en todo Estados Unidos
Entrega urgente: Entrega con cadena de frío en 24-48 horas dentro de los Estados Unidos
Monitoreo de temperatura: Registra la temperatura durante todo el proceso para garantizar la estabilidad del producto.
Ventajas de la calidad de la marca STADA
1. Control de calidad de la materia prima:
Pruebas de pureza: RP-Pureza por HPLC mayor o igual al 95%, con actividad inmunomoduladora y biopotencia consistentes.
Confirmación estructural: La espectrometría de masas confirmó el peso molecular correcto y el inmunoensayo confirmó la antigenicidad.
Bioactividad: Potencia mayor o igual a 3000 UI/mg en el ensayo de aumento de peso uterino en ratón
2. Ventajas en la tecnología de formulación:
Proceso de liofilización-: temperatura-liofilización-secado controlado, humedad residual inferior o igual al 3,0 %
Sistema de prellenado-: Equipado con agua dedicada para inyección, fácil de usar.
Garantía aséptica: Llenado aséptico totalmente automatizado, prueba de esterilidad superada.
3. Sistema de Calidad de Producción:
Licencia de productos biológicos de la FDA: Licencia de productos biológicos de la FDA de EE. UU.
Control ambiental: Sala limpia ISO Clase 5, monitoreo de partículas en línea
Seguridad antivirus: Verificación rigurosa de la eliminación/inactivación de virus
4. Indicadores de control de calidad:
Precisión del contenido: 10.000 UI/vial ± 10% (método de bioensayo)
Garantía aséptica: Se observó crecimiento estéril después de 14 días de cultivo utilizando el método de filtración por membrana.
endotoxina: <0.5 EU/IU (USP standard)
Estabilidad: Se mantiene una actividad mayor o igual al 90% después de 24 meses de almacenamiento a 2-8 grados.
Características y ventajas de la aplicación.
1. Características de eficacia:
Efecto gonadotropina: Estimula eficazmente la secreción de testosterona.
Apoyo reproductivo: promueve la producción de espermatozoides y el desarrollo de folículos
Recuperación del ciclo: Ayuda en la recuperación endocrina después de ciclos anabólicos.
Terapia de fertilidad: Medicamentos clave para el tratamiento de la infertilidad
2. Características y ventajas clave:
Alta actividad biológica: potencia mayor o igual a 3.000 UI/mg, superior a los estándares de la farmacopea.
Buena solubilidad en agua: fácilmente reconstituido, la solución es clara y transparente.
Buena estabilidad: La actividad se mantiene estable bajo condiciones de almacenamiento adecuadas.
3. Ventajas del servicio en Estados Unidos:
Cadena de frío profesional: Distribución de cadena de frío de 2 a 8 grados en todo Estados Unidos.
Entrega urgente: Los pedidos de la cadena de frío se enviarán en un plazo de 24 horas.
consulta profesional: Los equipos médicos locales brindan orientación sobre su uso.
Seguro de calidad: Fabricado en EE. UU., totalmente rastreable.
¿Por qué elegir HCG de la marca STADA?
Certificación FDA: Producto biológico aprobado-por la FDA, calidad garantizada.
Altopureza: Pureza HPLC mayor o igual al 95%, eficacia biológica precisa
Profesionalcadena de frio: Entrega con cadena de frío de 2 a 8 grados en todo Estados Unidos
Hechoen los estados unidos: Producido en una instalación biofarmacéutica nacional cGMP
Resumir
Gonadotropina coriónica humana (HCG) marca STADA 10.000 UI/vialrepresenta los más altos estándares de preparaciones de HCG de alta-calidad. Fabricado bajoEstándares cGMP aprobados por la FDA-, con un riguroso sistema de control de calidad y distribución profesional de cadena de frío dentro de los Estados Unidos., STADA proporcionausuarios que requieren terapia endocrina reproductiva con una alta-calidad, altamente activaopción de producto. Elegir STADA significa elegirLa calidad de los productos biológicos estadounidenses producidos en el país y el servicio profesional de cadena de frío..
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