Kit de agua estéril y polvo HCG 10000iu/vial marca STADA

Kit de agua estéril y polvo HCG 10000iu/vial marca STADA
Introducción del producto:
Regula con precisión el eje endocrino imitando la función LH. Durante los ciclos de esteroides, puede prevenir la atrofia testicular y mantener la secreción normal de testosterona. Su impacto sobre la fertilidad es especialmente significativo, favoreciendo la producción y calidad del esperma, y ​​mejorando la oligospermia y la astenospermia. La formulación de dosis alta-(10 000 UI) es adecuada para administración fraccionada y, con ajustes de dosis precisos, puede reiniciar el eje hipotalámico-pituitario-gonadal. En el campo de la reproducción asistida, puede utilizarse como fármaco clave en el tratamiento de inducción de la ovulación, aumentando la tasa de obtención de folículos de alta-calidad.
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Descripción
Parámetros técnicos

Introducción del núcleo de gonadotropina coriónica humana de la marca STADA 10.000 UI/botella

Agente biológico de grado-farmacéutico|Gonadotropina coriónica humana (HCG) de la marca STADA

Nombre del producto: Inyección de gonadotropina coriónica humana

Número CAS.: 9002-61-3

Presupuesto: 10.000 UI/vial (polvo liofilizado + 1 ml de agua para inyección)

Forma de dosificación: Polvo liofilizado para inyección

Peso molecular: Aproximadamente 36.700 Da

Estructura: subunidad (92 aminoácidos) + subunidad (145 aminoácidos)

Apariencia: Polvo grumoso liofilizado blanco + disolvente transparente

Pureza: Mayor o igual al 95% (detección por HPLC)

endotoxina: <0.5 EU/IU

Condiciones de almacenamiento: Almacenar entre 2 y 8 grados alejado de la luz; no congelar.


Función principal|Efectos principales

La gonadotropina coriónica humana de la marca STADA es unhormona glicoproteica compuesta de dos subunidades, y .Debido a suestructura y función muy similares a la hormona luteinizante (LH), es ampliamente utilizado paratratamiento de inducción de la ovulación, tratamiento del hipogonadismo masculino y asistencia para la recuperación post-ciclo.

✅Hormonalesmecanismo de regulación:

efecto gonadotrópico: imita el efecto de la LH, estimulando las células intersticiales testiculares para que secreten testosterona.

Efecto de inducción de la ovulación.: Promueve la maduración del folículo y la ovulación.

Soporte del eje HPTA: Apoya la recuperación de la función del eje hipotalámico-pituitario-testicular.

Ventajas de calidad de la marca STADA:

Formulación de alta-pureza: Pureza HPLC mayor o igual al 95%, biodisponibilidad precisa.

Proceso aséptico: Línea de producción de llenado aséptico totalmente automatizada

Fabricación en estricta conformidad con la FDA de EE. UU.Estándares cGMP:

✅Ventajasde la logística de la cadena de frío-con sede en EE. UU.:

Producción doméstica: Fabricado en instalaciones biológicas cGMP en los Estados Unidos.

Cadena de frío profesional: Transporte con cadena de frío de 2 a 8 grados en todo Estados Unidos

Entrega urgente: Entrega con cadena de frío en 24-48 horas dentro de los Estados Unidos

Monitoreo de temperatura: Registra la temperatura durante todo el proceso para garantizar la estabilidad del producto.


Ventajas de la calidad de la marca STADA

1. Control de calidad de la materia prima:

Pruebas de pureza: RP-Pureza por HPLC mayor o igual al 95%, con actividad inmunomoduladora y biopotencia consistentes.

Confirmación estructural: La espectrometría de masas confirmó el peso molecular correcto y el inmunoensayo confirmó la antigenicidad.

Bioactividad: Potencia mayor o igual a 3000 UI/mg en el ensayo de aumento de peso uterino en ratón

2. Ventajas en la tecnología de formulación:

Proceso de liofilización-: temperatura-liofilización-secado controlado, humedad residual inferior o igual al 3,0 %

Sistema de prellenado-: Equipado con agua dedicada para inyección, fácil de usar.

Garantía aséptica: Llenado aséptico totalmente automatizado, prueba de esterilidad superada.

3. Sistema de Calidad de Producción:

Licencia de productos biológicos de la FDA: Licencia de productos biológicos de la FDA de EE. UU.

Control ambiental: Sala limpia ISO Clase 5, monitoreo de partículas en línea

Seguridad antivirus: Verificación rigurosa de la eliminación/inactivación de virus

4. Indicadores de control de calidad:

Precisión del contenido: 10.000 UI/vial ± 10% (método de bioensayo)

Garantía aséptica: Se observó crecimiento estéril después de 14 días de cultivo utilizando el método de filtración por membrana.

endotoxina: <0.5 EU/IU (USP standard)

Estabilidad: Se mantiene una actividad mayor o igual al 90% después de 24 meses de almacenamiento a 2-8 grados.


Características y ventajas de la aplicación.

1. Características de eficacia:

Efecto gonadotropina: Estimula eficazmente la secreción de testosterona.

Apoyo reproductivo: promueve la producción de espermatozoides y el desarrollo de folículos

Recuperación del ciclo: Ayuda en la recuperación endocrina después de ciclos anabólicos.

Terapia de fertilidad: Medicamentos clave para el tratamiento de la infertilidad

2. Características y ventajas clave:

Alta actividad biológica: potencia mayor o igual a 3.000 UI/mg, superior a los estándares de la farmacopea.

Buena solubilidad en agua: fácilmente reconstituido, la solución es clara y transparente.

Buena estabilidad: La actividad se mantiene estable bajo condiciones de almacenamiento adecuadas.

3. Ventajas del servicio en Estados Unidos:

Cadena de frío profesional: Distribución de cadena de frío de 2 a 8 grados en todo Estados Unidos.

Entrega urgente: Los pedidos de la cadena de frío se enviarán en un plazo de 24 horas.

consulta profesional: Los equipos médicos locales brindan orientación sobre su uso.

Seguro de calidad: Fabricado en EE. UU., totalmente rastreable.


¿Por qué elegir HCG de la marca STADA?

Certificación FDA: Producto biológico aprobado-por la FDA, calidad garantizada.

Altopureza: Pureza HPLC mayor o igual al 95%, eficacia biológica precisa

Profesionalcadena de frio: Entrega con cadena de frío de 2 a 8 grados en todo Estados Unidos

Hechoen los estados unidos: Producido en una instalación biofarmacéutica nacional cGMP


Resumir

Gonadotropina coriónica humana (HCG) marca STADA 10.000 UI/vialrepresenta los más altos estándares de preparaciones de HCG de alta-calidad. Fabricado bajoEstándares cGMP aprobados por la FDA-, con un riguroso sistema de control de calidad y distribución profesional de cadena de frío dentro de los Estados Unidos., STADA proporcionausuarios que requieren terapia endocrina reproductiva con una alta-calidad, altamente activaopción de producto. Elegir STADA significa elegirLa calidad de los productos biológicos estadounidenses producidos en el país y el servicio profesional de cadena de frío..


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