STADA Clomid 50mg 50 comprimidos información básica*
Formulación de grado farmacéutico|Citrato de clomifeno marca STADA
Nombre químico: Citrato de 2-[4-(2-cloro-1,2-difenilvinil)fenoxi]-N,N-dietiletilamina
Número CAS.: 50-41-9
Presupuesto: 50 mg/tableta (calculado como clomifeno), 50 tabletas/frasco
Forma de dosificación: Comprimidos recubiertos con película
fórmula molecular: C₂₆H₂₈ClNO·C₆H₈O₇
Peso molecular: 598.09
Punto de fusión: 116,5-118 grados
Apariencia: Comprimidos blancos, redondos y con líneas divisorias.
Pureza: Mayor o igual al 99% (prueba de HPLC estándar de USP)
Función principal|Efectos principales
El clomifeno de la marca STADA es unmodulador selectivo del receptor de estrógeno (SERM) quees ampliamente utilizado parainducción de la ovulación en mujeres, tratamiento con hormona hipogonadotrópica en hombres y recuperación después de ciclos de esteroidesdebido a suregulación única del eje hipotalámico-pituitario.
✅ Mecanismo regulatorio dual:
Antagonismo competitivo: Bloqueo competitivo de los receptores de estrógeno a nivel hipotalámico-pituitario.
Inhibición de retroalimentación negativa: Aliviar la inhibición por retroalimentación negativa de los estrógenos en el hipotálamo.
Promoción endógena: Promueve la secreción de GnRH y aumenta la liberación de FSH y LH.
✅ Ventajas únicas de la marca STADA:
Pureza óptica: El contenido de isómeros cis está estrictamente controlado para garantizar una eficacia terapéutica constante.
Dosificación precisa: Uniformidad de contenido RSD Menor o igual a 1,5%, superior a los estándares de la farmacopea.
Fabricación bajo estándares cGMP de EE. UU.: Cumple estrictamente con los estándares cGMP de la FDA de EE. UU.
✅ Ventajas en la aplicación clínica.:
Efectos multisistema: Actúa simultáneamente sobre el hipotálamo, la glándula pituitaria y el eje gonadal.
Adecuado tanto para hombres como paraMujeres: Seguro para ambos sexos.
ventana terapéutica: 50-100 mg/día tiene un amplio rango de seguridad.
Ventajas de la calidad de la marca STADA
1. Control de calidad de la materia prima:
Pureza química: Pureza de la materia prima Mayor o igual al 99,5% (detección por HPLC quiral)
control de isómeros: Control estricto de la proporción de isómeros cis-trans
control de impurezas: Impureza única desconocida<0.05%, total impurities <0.1%
2. Ventajas en la tecnología de formulación:
Tecnología de micronización: Tamaño de partícula de la materia prima D90 Menor o igual a 10 μm, lo que garantiza la velocidad de disolución.
Sistema de recubrimiento multicapa:
Capa de aislamiento: protección a prueba de humedad y oxidación.
Capa de liberación sostenida: controla la tasa de liberación
Capa protectora: Recubrimiento gástrico
Tecnología antifalsificación: Etiqueta holográfica antifalsificación, código de escaneo para verificar la autenticidad.
3. Sistema de Calidad de Producción:
Certificación cGMP: Instalación de producción certificada por cGMP de la FDA de EE. UU.
Control ambiental: Sala limpia ISO Clase 5, monitoreo de partículas en línea
Trazabilidad de Calidad: Un sistema de trazabilidad electrónica de proceso completo, desde las materias primas hasta los productos terminados
4. Indicadores de control de calidad:
Uniformidad de contenido: RSD Menos o igual a 1,5% (el estándar USP requiere Menos o igual a 6%)
Tasa de disolución: Mayor o igual al 80% de disolución después de 30 minutos, Mayor o igual al 85% de disolución después de 45 minutos.
Sustancias relacionadas: Productos de degradación<0.1%, total impurities <0.2%
Estabilidad: Pasó la prueba acelerada después de 6 meses; vida útil: 36 meses.
Ventajas clínicas de la marca STADA
1. Ventajas en aplicaciones ginecológicas:
inducción de la ovulación: Un tratamiento de primera línea para la infertilidad anovulatoria
La tasa de éxito es tan alta comoTasa acumulada de embarazo del 70-80% en 6 meses.
Baja tasa de embarazo múltiple: La tasa de embarazos múltiples es menor en comparación con los medicamentos tradicionales para inducir la ovulación.
2. Ventajas de su aplicación en andrología:
Espermatogénesis mejorada: Aumenta significativamente el recuento y la calidad de los espermatozoides en pacientes con oligospermia y astenospermia.
Aumento de testosterona: Promueve la secreción endógena de testosterona a través del eje HPTA.
Solicitud PCT: La primera opción para restaurar la secreción endógena de testosterona después de un ciclo de esteroides
3. Ventajas de seguridad:
Los efectos secundarios son reversibles.: Los efectos secundarios comunes son reversibles después de suspender el medicamento.
ventana terapéutica: Rango de dosis seguro 50-200 mg/día
Seguridad a largo plazo: 40 años de aplicación clínica validan la seguridad a largo plazo.
¿Por qué elegir clomifeno de la marca STADA?
DualAcción: Posee actividad antagónica y agonista.
Adecuadopara ambos sexos: Efectivo para tratar la infertilidad tanto en hombres como en mujeres.
Hechoen los estados unidos: Fabricado según los estándares cGMP, lo que garantiza una calidad confiable.
SeguridadRegistro: 40 años de verificación de seguridad de aplicaciones clínicas
Resumir
Tabletas de clomifeno de 50 mg marca STADA.Representan el estándar de alta calidad de los moduladores selectivos de los receptores de estrógeno.. A través deProcesos de fabricación avanzados, estricto control de calidad y un sistema de suministro estable., STADA proporcionaProductos de alta calidad y alta eficiencia para pacientes infértiles y atletas que requieren una regulación endocrina precisa.. Elegir STADA significa elegirMedicina americana de calidad y precisión..
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