Finasterida 5 mg 100 comprimidos/frasco Descripción principal*
Preparaciones de grado -farmacéutico|5 -Inhibidor de la reductasa
Nombre químico: N-(1,1-dimetiletil)-3-oxo-4-aza-5 -androst-1-eno-17 -amida
número CAS: 98319-26-7
Fórmula molecular: C₂₃H₃₆N₂O₂
Peso molecular: 372,55
Especificaciones: 5 mg/tableta, 100 tabletas/botella
Forma de dosificación: comprimidos-recubiertos con película
Aspecto: Comprimidos de color azul claro o blanco con una línea divisoria.
Efectos principales
Finasterida es uninhibidor específico de la 5 -reductasa. Debido a sualta eficacia en la inhibición de la producción de dihidrotestosterona (DHT), es ampliamente utilizadoen el tratamiento de la alopecia androgénica masculina y el manejo de la hiperplasia prostática benigna.
✅ Precisamente inhibe la conversión de DHT:
Inhibe la 5 -reductasa tipo II, reduciendo los niveles séricos de DHT en más del 70%
Reducir el ataque de DHT a los folículos pilosos.y retrasar la caída del cabello desde la raíz
✅ Efecto de protección de la próstata:
Reducir el tamaño de la próstatay mejorar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna
Reducir el riesgo de retención urinaria aguda.y la necesidad de cirugía
✅ Funciones de alta seguridad:
No afecta los niveles de testosterona.y mantiene la función sexual normal
Inhibición selectivacon menor riesgo de efectos secundarios
✅ Ventajas:
Tomar por vía oral una vez al día., alto cumplimiento de la medicación
Los efectos-a largo plazo son establesy significativo con el uso continuo
Guía de preparación del producto final
1. Preparación de comprimidos (5 mg/comprimido):
Receta de ejemplo(por 1000 comprimidos):
Materia prima de finasterida: 5,0 g
Celulosa microcristalina: 80,0g
Lactosa: 50,0g
Carboximetilcelulosa sódica reticulada: 8,0 g
Estearato de magnesio: 2,0 g
Proceso de preparación:
Pretratamiento de materia prima: micronización (D90 Menor o igual a 10μm)
Mezcla incremental de igual cantidad: mezclar gradualmente con diluyente
Granulación húmeda: granular con la cantidad adecuada de agua purificada y secar en lecho fluido a 50 grados
Granulación: gránulos de tamiz de malla 20, agregue auxiliares de flujo y lubricantes
Tableteado: matriz redonda de 8 mm, comprimido a presión de 8-10 kN
Recubrimiento de película: Recubrimiento de película gastro-soluble para mejorar la estabilidad y la palatabilidad
Control de calidad:
Uniformidad de contenido: RSD Menor o igual al 3 % (detección UV-HPLC)
Tasa de disolución: Mayor o igual al 85% en 30 minutos (método de paleta, 50 rpm)
Sustancias relacionadas: Impureza única Menos o igual a 0,5%, impurezas totales Menos o igual a 1,0%
2. Notas de preparación:
Anti- contaminación cruzada: Línea de producción dedicada para evitar la contaminación cruzada con otros medicamentos
Protección de operación femenina: Las mujeres embarazadas tienen prohibido el uso de este producto y se requiere una protección estricta durante el proceso de producción.
Requisitos de embalaje: Embalaje tipo blíster de papel de aluminio, resistente a la humedad-y a la luz-
Protocolo de uso
1. Tratamiento anticaída del cabello masculino:
Dosis estándar: 1 mg/día (1 comprimido dividido en 5 porciones)
tomando tiempo: horario fijo todos los días, antes o después de las comidas
Es hora de ver resultados:
3-6 meses: la caída del cabello disminuye
6-12 meses: el cabello nuevo es evidente
Uso-a largo plazo: el efecto se mantiene continuamente
2. Tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB):
Dosis terapéutica: 5 mg/día (1 comprimido/día)
Mejora de los síntomas:
3-6 meses: tasa de flujo de orina mejorada
6-12 meses: el volumen de la próstata se reduce
Terapia de mantenimiento: Uso-a largo plazo para evitar la progresión
3. Método de fraccionamiento de dosis:
División precisa: Utilice un divisor de tabletas para dividir las pastillas de manera uniforme
Método de almacenamiento: Después de dividirlos, mantenga los comprimidos sellados y protegidos de la luz.
Ajuste de dosis: Ajuste individualizado basado en eficacia y tolerabilidad.
4. Uso en poblaciones especiales:
Ancianos: No se requiere ajuste de dosis; controlar cuidadosamente el PSA.
Insuficiencia hepática y renal.: De leve a moderado, no requiere ajuste; utilizar con precaución en casos graves
Mujeres: Contraindicado para mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil.
¿Por qué elegir finasterida?
Tratamiento dirigido y precisopara inhibir la producción de DHT desde la raíz
Ventajas del tratamiento dual, adecuado tanto para la caída del cabello como para la hiperplasia prostática benigna
Excelente seguridad-a largo plazo, 20 años de experiencia clínica
Seguro de calidad:
Producción compatible con GMP, pruebas de uniformidad de contenido para cada lote
Prueba de estabilidad: La prueba acelerada durante 6 meses cumple con el estándar
Informe de laboratorio-de terceros (COA)está incluido con el producto
Embalaje profesional:
Botella-a prueba de humedad: 100 tabletas/frasco,-desecante incorporado
Prueba ligera-: Botella de vidrio marrón o ampolla de plástico-de aluminio
Gorro de seguridad para niños: evitar que los niños traguen accidentalmente
Conclusión
Las tabletas de finasterida sonuna opción de tratamiento estándar para la alopecia androgénica masculina y la hiperplasia prostática benigna (HPB). Son especialmente adecuados paraIntervención temprana de la caída del cabello y manejo de los síntomas de la próstata.. La dosis recomendada es1 mg/día (para la caída del cabello) o 5 mg/día (para la BPH).
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