STROMUSC Finasterida 5 mg*100/frasco Comprimidos orales

STROMUSC Finasterida 5 mg*100/frasco Comprimidos orales
Introducción del producto:
Finasteride es un inhibidor de la 5 -reductasa que retarda eficazmente la progresión de la alopecia androgénica y reduce el tamaño del agrandamiento de la próstata al bloquear la conversión de testosterona en dihidrotestosterona (DHT). Se utiliza en el tratamiento médico de la calvicie de patrón masculino y de la hiperplasia prostática benigna (HPB), mejorando significativamente la densidad del cabello y la función urinaria, manteniendo la eficacia con una dosis baja (1 mg/día).
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Descripción
Parámetros técnicos

Finasterida 5 mg 100 comprimidos/frasco Descripción principal*

Preparaciones de grado -farmacéutico|5 -Inhibidor de la reductasa

Nombre químico: N-(1,1-dimetiletil)-3-oxo-4-aza-5 -androst-1-eno-17 -amida

número CAS: 98319-26-7

Fórmula molecular: C₂₃H₃₆N₂O₂

Peso molecular: 372,55

Especificaciones: 5 mg/tableta, 100 tabletas/botella

Forma de dosificación: comprimidos-recubiertos con película

Aspecto: Comprimidos de color azul claro o blanco con una línea divisoria.


Efectos principales

Finasterida es uninhibidor específico de la 5 -reductasa. Debido a sualta eficacia en la inhibición de la producción de dihidrotestosterona (DHT), es ampliamente utilizadoen el tratamiento de la alopecia androgénica masculina y el manejo de la hiperplasia prostática benigna.

​Precisamente inhibe la conversión de DHT:

Inhibe la 5 -reductasa tipo II, reduciendo los niveles séricos de DHT en más del 70%

Reducir el ataque de DHT a los folículos pilosos.y retrasar la caída del cabello desde la raíz

​Efecto de protección de la próstata:

Reducir el tamaño de la próstatay mejorar los síntomas de la hiperplasia prostática benigna

Reducir el riesgo de retención urinaria aguda.y la necesidad de cirugía

Funciones de alta seguridad:

No afecta los niveles de testosterona.y mantiene la función sexual normal

Inhibición selectivacon menor riesgo de efectos secundarios

Ventajas:

Tomar por vía oral una vez al día., alto cumplimiento de la medicación

Los efectos-a largo plazo son establesy significativo con el uso continuo


Guía de preparación del producto final

1. Preparación de comprimidos (5 mg/comprimido):

Receta de ejemplo(por 1000 comprimidos):

Materia prima de finasterida: 5,0 g

Celulosa microcristalina: 80,0g

Lactosa: 50,0g

Carboximetilcelulosa sódica reticulada: 8,0 g

Estearato de magnesio: 2,0 g

Proceso de preparación:

Pretratamiento de materia prima: micronización (D90 Menor o igual a 10μm)

Mezcla incremental de igual cantidad: mezclar gradualmente con diluyente

Granulación húmeda: granular con la cantidad adecuada de agua purificada y secar en lecho fluido a 50 grados

Granulación: gránulos de tamiz de malla 20, agregue auxiliares de flujo y lubricantes

Tableteado: matriz redonda de 8 mm, comprimido a presión de 8-10 kN

Recubrimiento de película: Recubrimiento de película gastro-soluble para mejorar la estabilidad y la palatabilidad

Control de calidad:

Uniformidad de contenido: RSD Menor o igual al 3 % (detección UV-HPLC)

Tasa de disolución: Mayor o igual al 85% en 30 minutos (método de paleta, 50 rpm)

Sustancias relacionadas: Impureza única Menos o igual a 0,5%, impurezas totales Menos o igual a 1,0%

2. Notas de preparación:

Anti- contaminación cruzada: Línea de producción dedicada para evitar la contaminación cruzada con otros medicamentos

Protección de operación femenina: Las mujeres embarazadas tienen prohibido el uso de este producto y se requiere una protección estricta durante el proceso de producción.

Requisitos de embalaje: Embalaje tipo blíster de papel de aluminio, resistente a la humedad-y a la luz-


Protocolo de uso

1. Tratamiento anticaída del cabello masculino:

Dosis estándar: 1 mg/día (1 comprimido dividido en 5 porciones)

tomando tiempo: horario fijo todos los días, antes o después de las comidas

Es hora de ver resultados:

3-6 meses: la caída del cabello disminuye

6-12 meses: el cabello nuevo es evidente

Uso-a largo plazo: el efecto se mantiene continuamente

2. Tratamiento de la hiperplasia prostática benigna (HPB):

Dosis terapéutica: 5 mg/día (1 comprimido/día)

Mejora de los síntomas:

3-6 meses: tasa de flujo de orina mejorada

6-12 meses: el volumen de la próstata se reduce

Terapia de mantenimiento: Uso-a largo plazo para evitar la progresión

3. Método de fraccionamiento de dosis:

División precisa: Utilice un divisor de tabletas para dividir las pastillas de manera uniforme

Método de almacenamiento: Después de dividirlos, mantenga los comprimidos sellados y protegidos de la luz.

Ajuste de dosis: Ajuste individualizado basado en eficacia y tolerabilidad.

4. Uso en poblaciones especiales:

Ancianos: No se requiere ajuste de dosis; controlar cuidadosamente el PSA.

Insuficiencia hepática y renal.: De leve a moderado, no requiere ajuste; utilizar con precaución en casos graves

Mujeres: Contraindicado para mujeres embarazadas y mujeres en edad fértil.


¿Por qué elegir finasterida?

Tratamiento dirigido y precisopara inhibir la producción de DHT desde la raíz

Ventajas del tratamiento dual, adecuado tanto para la caída del cabello como para la hiperplasia prostática benigna

Excelente seguridad-a largo plazo, 20 años de experiencia clínica


Seguro de calidad:

Producción compatible con GMP, pruebas de uniformidad de contenido para cada lote

Prueba de estabilidad: La prueba acelerada durante 6 meses cumple con el estándar

Informe de laboratorio-de terceros (COA)está incluido con el producto

Embalaje profesional:

Botella-a prueba de humedad: 100 tabletas/frasco,-desecante incorporado

Prueba ligera-: Botella de vidrio marrón o ampolla de plástico-de aluminio

Gorro de seguridad para niños: evitar que los niños traguen accidentalmente


Conclusión

Las tabletas de finasterida sonuna opción de tratamiento estándar para la alopecia androgénica masculina y la hiperplasia prostática benigna (HPB). Son especialmente adecuados paraIntervención temprana de la caída del cabello y manejo de los síntomas de la próstata.. La dosis recomendada es1 mg/día (para la caída del cabello) o 5 mg/día (para la BPH).

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