Tesofensina 0,5 mg 100 comprimidos/frasco Descripción principal*
Formulación de grado -farmacéutico|Tesofensina (inhibidor triple de la recaptación de monoaminas)
Nombre químico: (1R)-1-(3,4-diclorofenil)-3-[2-(dimetilamino)etil]-4-metil-7,8-dihidro-1H-pirano[3,4-e]indol-5(3H,4H,6H)-ona
número CAS: 402856-42-2
Fórmula molecular: C₂₄H₂₉Cl₂N₃O₂
Peso molecular: 462,42
Especificaciones: 0,5 mg/tableta, 100 tabletas/frasco
Forma de dosificación: comprimidos-recubiertos con película
Aspecto: comprimidos blancos o-blanquecinos con una línea divisoria
Efectos principales
La tisofensina es unNuevo inhibidor triple de la recaptación de monoaminas (MARI)que es ampliamente utilizadoen el tratamiento de la obesidad, el manejo del síndrome metabólico y el control del apetito.debido a suMecanismo de acción único y efecto de pérdida de peso significativo..
✅ Mecanismo de triple acción:
Inhibición de la recaptación de noradrenalina.: Mayor gasto energético y oxidación de grasas.
Inhibir la recaptación de dopamina: Regula las vías de recompensa y reduce el apetito.
Inhibe la recaptación de serotonina: Aumenta la saciedad y reduce la ingesta de alimentos.
✅ Efecto significativo de pérdida de peso.:
Los estudios clínicos muestranuna pérdida de peso promedio del 10-12% en 6 meses
La circunferencia de la cintura se redujo significativamente: La grasa visceral disminuyó significativamente
Indicadores metabólicos mejorados.: Niveles optimizados de azúcar y lípidos en sangre.
✅ Propiedades-duraderas:
Larga vida media-: aproximadamente 8 días, lo que permite una dosis-diaria
Concentración estable de fármacos en sangre.: evite las fluctuaciones de picos y valles y reduzca los efectos secundarios
Efecto sostenido después de la interrupción de la medicación.: La pérdida de peso se puede mantener después de la interrupción de la medicación.
✅ Ventajas:
Una vez al dia: Alto cumplimiento de la medicación
Múltiples beneficios: Pierda peso mientras mejora la salud metabólica
Buen perfil de seguridad: Los estudios clínicos han demostrado una buena tolerancia.
Directrices para la preparación del producto final
1. Preparación de comprimidos (0,5 mg/comprimido):
Receta de ejemplo(por 1000 comprimidos):
Materia prima de tesofensina: 0,5 g
Celulosa microcristalina: 80,0g
Lactosa: 50,0g
Carboximetilcelulosa sódica reticulada: 8,0 g
Estearato de magnesio: 2,0 g
Proceso de preparación:
Pretratamiento de materia prima: micronización (D90 Menor o igual a 10μm)
Mezcla incremental de igual cantidad: mezclar gradualmente con diluyente
Granulación húmeda: granular con la cantidad adecuada de agua purificada y secar en lecho fluido a 50 grados
Granulación: gránulos de tamiz de malla 20, agregue auxiliares de flujo y lubricantes
Tableteado: matriz redonda de 6 mm, comprimido a presión de 8-10 kN
Recubrimiento de película: Recubrimiento de película gastro-soluble para mejorar la estabilidad y la palatabilidad
Control de calidad:
Uniformidad de contenido: RSD Menor o igual al 3 % (detección UV-HPLC)
Tasa de disolución: Mayor o igual al 85% en 30 minutos (método de paleta, 50 rpm)
Sustancias relacionadas: Impureza única Menos o igual a 0,5%, impurezas totales Menos o igual a 1,0%
2. Notas de preparación:
Tratamiento-a prueba de humedad: La materia prima absorbe fácilmente la humedad, por lo que es necesario controlar la humedad ambiental.
Protección de la luz: Sensible a la luz, debe manipularse y empaquetarse lejos de la luz.
Estabilidad: La prueba acelerada durante 6 meses cumple con los estándares.
Protocolo de uso
1. Tratamiento de la obesidad:
Dosis inicial: 0,25 mg una vez al día
Dosis objetivo: 0,5 mg una vez al día
Curso de tratamiento recomendado: al menos 6 meses, se puede ampliar a 12 meses dependiendo del efecto
2. Plan de ajuste de dosis:
Fase inicial(semanas 1-2): 0,25 mg/día
Fase de mantenimiento(semana 3 en adelante): 0,5 mg/día
Dosis máxima: no más de 0,5 mg/día
3. Momento recomendado de uso:
Tomar a una hora fija: Tómalo todas las mañanas para no afectar el sueño
Se puede tomar antes o después de las comidas.: la comida no afecta la absorción
Evite tomar por la noche: Puede afectar la calidad del sueño
4. Uso en poblaciones especiales:
insuficiencia hepática: De leve a moderado, no requiere ajuste; utilizar con precaución en casos graves
insuficiencia renal: De leve a moderado, no requiere ajuste; utilizar con precaución en casos graves
Ancianos: No se requiere ajuste de dosis
Niños: Seguridad no establecida para menores de 18 años
5. Compatibilidad con el estilo de vida:
Control dietético: Se recomienda reducir la ingesta calórica diaria en 500 kcal
Recomendación de ejercicio: Al menos 150 minutos de ejercicio-de intensidad moderada por semana
Intervención conductual: combinado con registros dietéticos y modificación del comportamiento
¿Por qué elegir Tesofensina?
Triple mecanismo de acción: dirigido a múltiples vías de regulación del apetito
Efecto significativo de pérdida de peso.: Los estudios clínicos confirman la eficacia.
Comodidad-duradera: una vez al día, alto cumplimiento
Seguro de calidad:
Producción que cumple con GMP -: Pruebas de uniformidad de contenido para cada lote
Prueba de estabilidad: La prueba acelerada durante 6 meses cumple con los estándares
Informe de laboratorio-de terceros (COA)está incluido con los productos
Embalaje profesional:
Botella-a prueba de humedad: 100 tabletas/frasco,-desecante incorporado
Prueba ligera-: Botella de vidrio marrón o ampolla de plástico-de aluminio
Gorro de seguridad para niños: evitar que los niños traguen accidentalmente
Conclusión
Las tabletas de tesofensina sonuna nueva opción para el tratamiento de la obesidad y el control del peso, especialmente adecuado paraPacientes obesos que no han respondido bien a la dieta y al ejercicio.. La dosis recomendada es0,5 mg/díaparaal menos 6 meses.
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