Tesofensina 0,5 mg*100/frasco, comprimidos orales

Tesofensina 0,5 mg*100/frasco, comprimidos orales
Introducción del producto:
La tesofensina es un inhibidor triple de la recaptación de monoaminas (IRSM) que actúa simultáneamente sobre la dopamina, la norepinefrina y la serotonina. Suprime significativamente el hambre y aumenta la tasa metabólica en reposo al regular sinérgicamente la señalización central del apetito y el gasto de energía. Los estudios clínicos han demostrado una eficacia significativa en la pérdida de peso (pérdida de peso promedio del 10-15 % en 12 semanas) y beneficios potenciales para mejorar la función cognitiva. Se utiliza médicamente para tratar la obesidad y es adecuado para quienes requieren un control de peso a largo plazo, con un bajo riesgo de efectos secundarios.
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Descripción
Parámetros técnicos

Tesofensina 0,5 mg 100 comprimidos/frasco Descripción principal*

Formulación de grado -farmacéutico|Tesofensina (inhibidor triple de la recaptación de monoaminas)

Nombre químico: (1R)-1-(3,4-diclorofenil)-3-[2-(dimetilamino)etil]-4-metil-7,8-dihidro-1H-pirano[3,4-e]indol-5(3H,4H,6H)-ona

número CAS: 402856-42-2

Fórmula molecular: C₂₄H₂₉Cl₂N₃O₂

Peso molecular: 462,42

Especificaciones: 0,5 mg/tableta, 100 tabletas/frasco

Forma de dosificación: comprimidos-recubiertos con película

Aspecto: comprimidos blancos o-blanquecinos con una línea divisoria


Efectos principales

La tisofensina es unNuevo inhibidor triple de la recaptación de monoaminas (MARI)que es ampliamente utilizadoen el tratamiento de la obesidad, el manejo del síndrome metabólico y el control del apetito.debido a suMecanismo de acción único y efecto de pérdida de peso significativo..

​Mecanismo de triple acción:

Inhibición de la recaptación de noradrenalina.: Mayor gasto energético y oxidación de grasas.

Inhibir la recaptación de dopamina: Regula las vías de recompensa y reduce el apetito.

Inhibe la recaptación de serotonina: Aumenta la saciedad y reduce la ingesta de alimentos.

​Efecto significativo de pérdida de peso.:

Los estudios clínicos muestranuna pérdida de peso promedio del 10-12% en 6 meses

La circunferencia de la cintura se redujo significativamente: La grasa visceral disminuyó significativamente

Indicadores metabólicos mejorados.: Niveles optimizados de azúcar y lípidos en sangre.

​Propiedades-duraderas:

Larga vida media-: aproximadamente 8 días, lo que permite una dosis-diaria

Concentración estable de fármacos en sangre.: evite las fluctuaciones de picos y valles y reduzca los efectos secundarios

Efecto sostenido después de la interrupción de la medicación.: La pérdida de peso se puede mantener después de la interrupción de la medicación.

Ventajas:

Una vez al dia: Alto cumplimiento de la medicación

Múltiples beneficios: Pierda peso mientras mejora la salud metabólica

Buen perfil de seguridad: Los estudios clínicos han demostrado una buena tolerancia.


Directrices para la preparación del producto final

1. Preparación de comprimidos (0,5 mg/comprimido):

Receta de ejemplo(por 1000 comprimidos):

Materia prima de tesofensina: 0,5 g

Celulosa microcristalina: 80,0g

Lactosa: 50,0g

Carboximetilcelulosa sódica reticulada: 8,0 g

Estearato de magnesio: 2,0 g

Proceso de preparación:

Pretratamiento de materia prima: micronización (D90 Menor o igual a 10μm)

Mezcla incremental de igual cantidad: mezclar gradualmente con diluyente

Granulación húmeda: granular con la cantidad adecuada de agua purificada y secar en lecho fluido a 50 grados

Granulación: gránulos de tamiz de malla 20, agregue auxiliares de flujo y lubricantes

Tableteado: matriz redonda de 6 mm, comprimido a presión de 8-10 kN

Recubrimiento de película: Recubrimiento de película gastro-soluble para mejorar la estabilidad y la palatabilidad

Control de calidad:

Uniformidad de contenido: RSD Menor o igual al 3 % (detección UV-HPLC)

Tasa de disolución: Mayor o igual al 85% en 30 minutos (método de paleta, 50 rpm)

Sustancias relacionadas: Impureza única Menos o igual a 0,5%, impurezas totales Menos o igual a 1,0%

2. Notas de preparación:

Tratamiento-a prueba de humedad: La materia prima absorbe fácilmente la humedad, por lo que es necesario controlar la humedad ambiental.

Protección de la luz: Sensible a la luz, debe manipularse y empaquetarse lejos de la luz.

Estabilidad: La prueba acelerada durante 6 meses cumple con los estándares.


Protocolo de uso

1. Tratamiento de la obesidad:

Dosis inicial: 0,25 mg una vez al día

Dosis objetivo: 0,5 mg una vez al día

Curso de tratamiento recomendado: al menos 6 meses, se puede ampliar a 12 meses dependiendo del efecto

2. Plan de ajuste de dosis:

Fase inicial(semanas 1-2): 0,25 mg/día

Fase de mantenimiento(semana 3 en adelante): 0,5 mg/día

Dosis máxima: no más de 0,5 mg/día

3. Momento recomendado de uso:

Tomar a una hora fija: Tómalo todas las mañanas para no afectar el sueño

Se puede tomar antes o después de las comidas.: la comida no afecta la absorción

Evite tomar por la noche: Puede afectar la calidad del sueño

4. Uso en poblaciones especiales:

insuficiencia hepática: De leve a moderado, no requiere ajuste; utilizar con precaución en casos graves

insuficiencia renal: De leve a moderado, no requiere ajuste; utilizar con precaución en casos graves

Ancianos: No se requiere ajuste de dosis

Niños: Seguridad no establecida para menores de 18 años

5. Compatibilidad con el estilo de vida:

Control dietético: Se recomienda reducir la ingesta calórica diaria en 500 kcal

Recomendación de ejercicio: Al menos 150 minutos de ejercicio-de intensidad moderada por semana

Intervención conductual: combinado con registros dietéticos y modificación del comportamiento


¿Por qué elegir Tesofensina?

Triple mecanismo de acción: dirigido a múltiples vías de regulación del apetito

Efecto significativo de pérdida de peso.: Los estudios clínicos confirman la eficacia.

Comodidad-duradera: una vez al día, alto cumplimiento


Seguro de calidad:

Producción que cumple con GMP -: Pruebas de uniformidad de contenido para cada lote

Prueba de estabilidad: La prueba acelerada durante 6 meses cumple con los estándares

Informe de laboratorio-de terceros (COA)está incluido con los productos

Embalaje profesional:

Botella-a prueba de humedad: 100 tabletas/frasco,-desecante incorporado

Prueba ligera-: Botella de vidrio marrón o ampolla de plástico-de aluminio

Gorro de seguridad para niños: evitar que los niños traguen accidentalmente


Conclusión

Las tabletas de tesofensina sonuna nueva opción para el tratamiento de la obesidad y el control del peso, especialmente adecuado paraPacientes obesos que no han respondido bien a la dieta y al ejercicio.. La dosis recomendada es0,5 mg/díaparaal menos 6 meses.

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¡Brindamos orientación profesional sobre medicamentos para ayudarlo a usar el producto de manera segura y efectiva!


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