ACE-031 1mg/vial neutraliza la miostatina y activa el potencial de crecimiento muscular

Introducción básica de ACE-031 1mg/vial

Proteína de fusión del receptor de activina IIB|Regulador del crecimiento muscular 1mg/vial

Nombre genérico: ACE-031 (ActRIIB-Fc)

nombre en ingles: ACE-031

Estructura proteica: Una proteína de fusión recombinante, formada por la fusión del dominio extracelular del receptor de activina IIB y un fragmento Fc de IgG1 humana.

Peso molecular: Aproximadamente 100-120 kDa (después de la glicosilación)

Pureza: Mayor o igual al 90% (SDS-PÁGINA/HPLC)

Contenido: 1 mg/botella

Apariencia: Polvo liofilizado blanco o-blanquecino

Almacenamiento: Congelar a -80 grados, proteger de la luz y almacenar en un lugar seco.

Guía de uso y almacenamiento

ACE-031 (proteína de fusión del receptor de activina IIB-Fc):

ACE-031 es una proteína de fusión recombinante formada mediante la fusión del dominio de unión al ligando extracelular-del receptor de activina IIB con el fragmento Fc de la inmunoglobulina humana G1 (IgG1). Como receptor señuelo soluble, se une con alta afinidad y neutraliza los reguladores negativos del crecimiento muscular (como la miostatina/GDF-8, la activina, etc.), bloqueando así sus vías de señalización posteriores. En modelos experimentales, este efecto de bloqueo conduce a un aumento significativo de la masa del músculo esquelético. A diferencia de la inyección directa de factores de crecimiento, ACE-031 ejerce sus efectos aliviando las señales endógenas que inhiben el crecimiento, proporcionando una poderosa herramienta para estudiar los mecanismos moleculares de la hipertrofia muscular, las enfermedades de atrofia muscular (como la distrofia muscular de Duchenne y la caquexia) y el metabolismo muscular.

Debido a su mecanismo único para promover el crecimiento muscular mediante el alivio de señales inhibidoras endógenas, ACE-031 ha atraído una gran atención por parte de investigadores en biología muscular, enfermedades neuromusculares, caquexia (como caquexia por cáncer y sarcopenia) y medicina regenerativa. En comparación con los esteroides anabólicos tradicionales, su mecanismo basado en -interacción entre proteínas-puede ofrecer un espectro de acción diferente, lo que lo convierte en una importante herramienta de investigación para estudiar la regulación precisa de la homeostasis muscular, evaluar nuevas terapias contra la atrofia muscular y explorar modelos animales de interacciones musculares con otros órganos (como huesos y grasas).

Aplicaciones ACE-031:

Como receptor señuelo soluble, se utiliza en modelos in vitro e in vivo para unirse con alta afinidad y neutralizar a los miembros de la superfamilia TGF- como la miostatina (GDF-8) y la activina, estudiando así los efectos del bloqueo de esta vía de señalización en la diferenciación de mioblastos, la masa y función del músculo esquelético y el metabolismo sistémico. Se utiliza principalmente para explorar estrategias de tratamiento para enfermedades de atrofia muscular, reparación regenerativa después de una lesión muscular y la relación entre el metabolismo muscular y energético.

Se utiliza ampliamente en modelos animales de distrofia muscular de Duchenne, modelos de caquexia por cáncer, estudios de sarcopenia relacionada con la edad-y exploración de los mecanismos de regeneración e hipertrofia muscular. Su forma de proteína recombinante estandarizada proporciona un reactivo experimental clave para evaluar el potencial terapéutico de apuntar a la vía de señalización ActRIIB y comprender la red reguladora del crecimiento muscular en condiciones experimentales estrictamente controladas.

Métodos de uso y almacenamiento

1. Reconstitución y preparación:

Disolvente recomendado:

Disolvente preferido: agua esterilizada para inyecciónosolución salina tamponada con fosfato-(PBS) estéril a un pH de 6,0 a 7,2. Los disolventes ácidos están estrictamente prohibidos.

Portador de llaves: Se recomienda encarecidamente añadir una proteína portadora.a la reconstitución y todas las soluciones de dilución.PBS estéril que contiene entre 0,1% y 1% de albúmina sérica bovina (BSA) o 0,1% de HSASe recomienda para prevenir la adsorción y agregación de proteínas.

Dilución de la solución de trabajo: Diluir conPBS estéril que contiene proteínas transportadoras.

Absolutamente prohibido: Está estrictamente prohibido utilizar agua destilada, agua desionizada o soluciones tampón sin proteínas-para preparar directamente soluciones madre de alta-concentración.. Evite los vórtices, las sacudidas violentas o los soplos y agitaciones repetidas.

Procedimiento de preparación estándar:

Preparación de solventes:

Utilice PBS (pH 7,0-7,2) que se haya filtrado de forma estéril a través de una membrana de filtro de 0,22 μm o agua esterilizada para inyección.

Se recomienda agregar BSA o HSA al solvente hasta una concentración final de 0,1%-1%.

Pre-enfríe el disolvente en hielo o utilice disolvente nuevo a temperatura ambiente.

Procedimiento de reconstitución:

Realice el procedimiento en un ambiente limpio. Agregue 1,0 ml del disolvente recomendado a un vial de 1 mg.

Permita que el solventefluir lentamente por la pared de la botella, y evitar absolutamenteimpacto directo en la torta-liofilizada.

Coloque el vial sobre una mesa yinclínelo y gírelo muy lentamentepara permitir que el solvente empape todo el polvo. Déjalo reposar durante 10-15 minutos para que se disuelva naturalmente.

No agite, vibre ni agite violentamente.Invierta suavemente para mezclar.

Concentración final: solución madre de 1 mg/mL (aproximadamente 8-12 μM, dependiendo del grado de glicosilación).

Dispensación y dilución:

Dispensar inmediatamente en dosis únicas de 5-20 μL utilizando tubos de centrífuga de baja adsorción (como tubos silanizados).

Si se requiere dilución, realice diluciones en serie utilizando PBS que contenga la proteína portadora. Evite diluciones-a gran escala en un solo paso.

Claramente etiquetado: ACE-031, concentración, fecha de preparación, número de lote, temperatura de almacenamiento.

Referencia de concentración de trabajo:

Experimentos celulares in vitro.: El rango de concentración comúnmente utilizado es de 1 a 20 ug/ml (aproximadamente de 10 a 200 nM), que debe optimizarse según el tipo de célula y el propósito experimental.

Experimentos con animales in vivo.: La dosis debe determinarse estrictamente de acuerdo con la literatura publicada sobre modelos animales.. Las vías de administración comunes son la inyección subcutánea o intraperitoneal, con dosis típicamente en el rango de mg/kg.Los experimentos preliminares son obligatorios..

Ejemplo de cálculo: Para preparar una solución de trabajo de 10 ug/ml, tome 10 l de la solución madre de 1 mg/ml y agréguela a 990 l de PBS que contenga 0,1 % de BSA.

Puntos clave a tener en cuenta:

Tratar con cuidado: El manejo debe ser extremadamente suave.para evitar la creación de espuma, burbujas o fuerzas de corte que podrían desnaturalizar la proteína.

Proteína portadora: Es esencial reconstituir y diluir elproteína utilizando una solución que contenga la proteína transportadora, ya que esto es crucial para evitar que la proteína se adsorba en la superficie del recipiente y se agregue.

Reconstitución lenta: Deje que el polvo liofilizado se disuelva lenta y naturalmenteen el disolvente; si es necesario, se puede ampliar el tiempo de reposo.

Ciclo de congelación-descongelación estrictamente prohibido: Los ciclos repetidos de congelación-descongelación están estrictamente prohibidos.; la solución debe dosificarse de una sola vez. La solución de trabajo diluida debe utilizarse lo antes posible.

Observa la condición: Después de la reconstitución, la solución debe ser transparente, incolora o de color amarillo pálido y ligeramente viscosa. La presencia de turbidez, materia floculenta o partículas indica que la proteína puede haberse agregado y su utilidad debe evaluarse cuidadosamente.

2. Condiciones de almacenamiento:

Polvo liofilizado no reconstituido:

Almacenamiento-a largo plazo: Congelación a -80 grados. No lo almacene a -20 grados.

Duración: A -80 grados, el período de almacenamiento recomendado es de 12 meses.

Proteger estrictamente de la luz.: Guárdelo en la bolsa de papel de aluminio original-a prueba de luz con un desecante en su interior.

Solución reconstituida:

Dispensación inmediata:La dispensación debe realizarseinmediatamente en hielodespués de la reconstitución.

Reenvasado y congelación: Después del reenvasado,almacenar a -80 gradospor un máximo de 1 mes. No se recomienda el almacenamiento-a largo plazo.

Solución de trabajo: Solución de trabajo diluidano debe almacenarse. Debe mantenerse en hielo y consumirse el mismo día.

Condiciones de transporte:

debe ser transportadobajohielo seco(-78 grados).

El embalaje debe garantizar que el producto permanezca congelado durante todo el proceso.

3. Estándares de estabilidad y procesamiento:

Estabilidad fisicoquímica:

Estable en soluciones tampón de pH casi-neutro (6,0–7,5). Evite valores extremos de pH.

es extremadamente sensiblea estrés mecánico (vórtice, oscilación, burbujeo) y ciclos repetidos de congelación-descongelación.

Es sensible a la adsorción superficial, por lo que se debe utilizar una proteína transportadora y un recipiente de baja-adsorción.

Mantener la bioactividad:

Siga los principios de "manipulación suave, protección del portador, reconstitución lenta, ultracongelación y prohibición estricta de congelación y descongelación".

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