Fabricado en China Melatonina 10 mg/vial Péptidos Polvo liofilizado-

Introducción al núcleo de melatonina 10 mg/botella

Materias primas de calidad-farmacéutica|Melatonina (N-acetil-5-metoxitriptamina) fabricada en China

Nombre químico: N-acetil-5-metoxitriptamina

Número CAS.: 73-31-4

Especificación: 10 mg/botella

Forma de dosificación: Polvo liofilizado para inyección

fórmula molecular: C₁₃H₁₆N₂O₂

Peso molecular: 232.28

Punto de fusión: 116-118 grados

Apariencia: Polvo cristalino blanco

Pureza: Mayor o igual al 99% (detección por HPLC)

Condiciones de almacenamiento: Almacenar entre 2 y 8 grados protegido de la luz.

Función principal|Efectos principales

La melatonina es unhormona indolamina endógenaque es ampliamente utilizado enel tratamiento de los trastornos del sueño, la regulación del desfase horario y la investigación neuroprotectoradebido a suRegulación del ritmo circadiano y propiedades antioxidantes..

✅Múltiplesfunciones fisiológicas:

Regulación del ritmo circadiano: Regula el reloj biológico y mejora el ciclo de sueño-vigilia.

Efecto antioxidante: Un poderoso eliminador de radicales libres que protege las células del daño oxidativo.

Regulación inmune: Regula la función inmune y mejora la resistencia del cuerpo.

✅Calidadventajas de la fabricación china:

Pureza óptica: Pureza quiral Mayor o igual al 99,8%, asegurando actividad biológica.

Control de forma cristalina: La forma cristalina -estable garantiza solubilidad y estabilidad.

Garantía aséptica: Producción aséptica durante todo el proceso, endotoxina bacteriana<0.5 EU/mg

✅Globalaseguramiento de suministro:

Logística de cadena de frío: Transporte en cadena de frío de 2 a 8 grados durante todo el proceso para garantizar la estabilidad del producto.

Entrega en varios-almacén: Hay almacenes regionales establecidos en China, Europa, América y la región de Asia-Pacífico, lo que garantiza la entrega en un plazo de 7 días.

Apoyo en despacho de aduanas: Documentos de exportación completos como MSDS y COA

Proceso de producción y garantía de calidad.

1. Ventajas del proceso de síntesis:

Síntesis química: A green synthetic route was adopted, with an overall yield >85%.

Proceso de purificación: cromatografía en columna combinada con recristalización para obtener productos de alta-pureza.

Tecnología de liofilización-: temperatura-liofilización-secado controlado, contenido de humedad inferior o igual al 3,0 %.

2. Estrictos estándares de control de calidad:

Pureza química:

Contenido del componente principal: 98,0%~102,0%

Sustancias relacionadas: Impureza única Menos o igual al 0,1%, impurezas totales Menos o igual al 0,5%

Solvente residual: Cumple con los estándares ICH Q3C

Actividad biológica:

Ensayo de unión al receptor: la afinidad del receptor MT1/MT2 cumple con el estándar.

Actividad antioxidante: tasa de eliminación de radicales libres DPPH mayor o igual al 90%

3. Datos de estabilidad:

Estabilidad-a largo plazo: Almacenado entre 2 y 8 grados durante 36 meses, todos los indicadores cumplen los requisitos.

Pruebas aceleradas: Después de almacenarse a 40 grados durante 6 meses, la pureza disminuyó menos o igual al 2,0%.

Estabilidad en uso: Después de la reconstitución, almacenar entre 2 y 8 grados durante 7 días; pureza Mayor o igual al 95%.

Aplicación clínica y valor de la investigación científica.

1. Principales áreas de aplicación:

Medicina para dormir: Insomnio, trastornos del ritmo circadiano, trastornos del sueño

Neuroprotección: Investigación sobre enfermedades neurodegenerativas

Investigación anti-envejecimiento: Investigación sobre mecanismos relacionados con el retraso del envejecimiento

2. Mecanismo de acción:

Mediado por receptor-: Regulación del ciclo de sueño-vigilia a través de los receptores MT1/MT2

Eliminación de radicales libres: potente antioxidante, protege la función mitocondrial

expresión genética: Regulación de la expresión genética relacionada con el ritmo circadiano-

3. Ventajas clínicas:

Alto perfil de seguridad: hormonas fisiológicas, efectos secundarios leves.

Inicio rápido de acción: Los niveles máximos del fármaco en sangre se alcanzan 30 minutos después de la inyección.

Media vida-corta: aproximadamente 20-50 minutos, facilitando el ajuste de dosis.

Garantía global de suministro y servicio

1. Capacidad de producción:

Capacidad de producción anual: Más de 100 kg al año

Fabricación flexible: Se aceptan especificaciones personalizadas y requisitos de embalaje.

Aseguramiento de la capacidad de producción: Múltiples líneas de producción garantizan un suministro estable

2. Certificación de Calidad:

Certificación del sistema: Certificado por el Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001

Cumple con la farmacopea: Cumple con los estándares de la Farmacopea China, USP y EP.

Documentación completa: Proporciona un paquete completo de documentación de calidad.

3. Apoyo logístico:

Embalaje con temperatura-controlada: utiliza materiales de cambio de fase, con un tiempo de conservación del calor mayor o igual a 72 horas a 2-8 grados.

Supervisión en tiempo real-: Equipado con un registrador de temperatura, los datos de temperatura se pueden rastrear durante todo el proceso.

Plan de emergencia: Establecer un mecanismo de respuesta de emergencia para situaciones anormales.

¿Por qué elegir melatonina-fabricada en China?

Excepcionalpureza: Más del 99% de alta pureza, con estricto control de impurezas.

Avanzadotecnología: Ruta de síntesis verde, respetuosa con el medio ambiente y eficiente

Establecalidad: Un estricto sistema de control de calidad garantiza una variación mínima entre lotes.

Confiablesuministrar: Capacidad de producción-a gran escala, entrega oportuna

Resumir

en China, 10 mg de melatonina liofilizada en polvo para inyecciónrepresenta el alto-estándar de calidad de los preparados hormonales endógenos. A través deProcesos de síntesis avanzados, control de calidad riguroso y un sistema de suministro estable,proporcionaproductos de alta-calidad y muy activosparaInvestigación mundial en neurociencia y medicina del sueño.. Elegir Made in China significa elegircalidad profesional y garantía confiable.

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