Introducción al núcleo del polvo de materia prima de dapoxetina (dapoxetina)
Ingredientes de grado farmacéutico|Dapoxetina (ISRS-de acción rápida)
Nombre químico: (+)-(S)-N,N-clorhidrato de dimetil-3-(naftalen-1-iloxi)-1-anfetamina
número CAS: 129938-20-1
Número EINECS: 603-207-2
Fórmula molecular: C₂₁H₂₃NO·HCl
Peso molecular: 341,87
Punto de fusión: 156-158 grados
Aspecto: polvo cristalino blanquecino o blanquecino-
Solubilidad: fácilmente soluble en agua y metanol, ligeramente soluble en etanol
Propiedades principales
La dapoxetina es unInhibidor selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS)-de acción rápida-de corta-vida media-desarrollado específicamente parael tratamiento de la eyaculación precoz (EP)debido a supropiedades farmacocinéticas únicas.
✅ Farmacocinética única:
Absorción rápida: Rápida absorción tras la administración oral, alcanzando el valor máximo en 1,3 horas.
Media vida-corta: Vida media-de eliminación de aproximadamente 1,5 horas, lo que reduce el riesgo de acumulación
Eliminación rápida: Eliminado casi por completo en 24 horas
✅ Mecanismo de acción preciso:
5- Regulación HT: inhibir la recaptación de 5-HT y mejorar el control de la eyaculación
Retraso neuronal: Actuando sobre el centro reflejo de la eyaculación espinal.
-rápida acción: Tómelo según sea necesario, con resultados dentro de 1-2 horas
✅ Ventajas del tratamiento:
Uso bajo-demanda: No es necesario tomar medicación diaria, tomar antes de la actividad sexual.
Inicio rápido de acción: concentración máxima alcanzada en 1-2 horas
Buena seguridad: La vida media-corta reduce las interacciones medicamentosas
Posibles productos finales y aplicaciones.
1. Comprimidos-recubiertos con película (30 mg/60 mg):
Formulación (tomando como ejemplo el comprimido de 30 mg):
Materia prima de dapoxetina: 30 mg
Celulosa microcristalina: 60 mg
Lactosa monohidrato: 50 mg
Croscarmelosa sódica: 6 mg
Estearato de magnesio: 1 mg
Composición del recubrimiento:
Hidroxipropilmetilcelulosa: 3 mg
Polietilenglicol: 0,5 mg
Dióxido de titanio: 0,3 mg
Proceso de preparación:
Micronización de materias primas.: garantizar una distribución uniforme del tamaño de las partículas
Granulación húmeda: usando un granulador de alto cizallamiento
Secado en lecho fluidizado: temperatura de entrada 60 grados, temperatura de salida 40 grados
Parámetros de tableteado: Troquel cóncavo poco profundo de 8 mm, fuerza de tableteado de 8 a 12 kN
2. Comprimidos que se desintegran por vía oral (30 mg):
Características técnicas:
Rápida desintegración: se desintegra en la boca en 15 segundos
No hay necesidad de agua: Mejorar la comodidad y privacidad de la medicación
Absorción rápida: Se absorbe directamente a través de la mucosa oral.
Optimización de la formulación:
Manitol como agente de carga
Crospovidona como desintegrante
La celulosa microcristalina proporciona soporte al esqueleto.
3. Cápsulas-de liberación sostenida (60 mg):
Funciones de lanzamiento:
Liberación bifásica: La parte de liberación-inmediata surte efecto rápidamente, mientras que la parte de liberación-sostenida mantiene el efecto.
Estabilizar las concentraciones de fármacos en sangre.: reducir las fluctuaciones máximas-a-valientes
Duración extendida de la acción.: adecuado para actividad sexual prolongada
Protocolo de uso
1. Régimen de dosificación estándar:
Dosis inicial:
Dosis recomendada: 30 mg, tomado 1-3 horas antes de la actividad sexual
Se puede aumentar a 60 mg según la eficacia y la tolerabilidad.
La dosis máxima en 24 horas es de 60 mg.
Cuando tomar el medicamento:
Tomar con el estómago vacío o después de una comida (las comidas ricas-en grasas retrasan la absorción)
Se debe tomar con abundante agua (al menos 200ml)
Evite el uso con alcohol.
2. Pautas para el ajuste de dosis:
Ajuste en función de la eficacia:
Si 30 mg son insuficientes y bien tolerados → aumentar a 60 mg
Si se produce intolerancia a 60 mg → reducir a 30 mg
Si aún no se toleran 30 mg → considere suspender el medicamento
¿Por qué elegir la materia prima dapoxetina?
Fuerte especificidad: El único fármaco desarrollado específicamente para la EP
Excelentes propiedades farmacocinéticas.: rápido inicio de acción, rápida eliminación y buena seguridad
Eficacia probada: Múltiples ensayos clínicos-a gran escala han verificado su eficacia.
Diversas formas de dosificación: Adecuado para desarrollar una variedad de formas de dosificación orales
Conclusión
La dapoxetina esUn ingrediente central en la preparación de tratamientos para la eyaculación precoz.. A través deprocesos de formulación científica,se puede convertir en una variedad de productos finales, incluyendotabletas estándar, tabletas de desintegración oral y cápsulas de liberación sostenida-. Elegirnos aseguraMaterias primas de alta-pureza, soporte técnico profesional y servicio posventa integral-.
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