Introducción al núcleo de la materia prima de letrozol (letrozol)
Pharmaceutical - Grado Materias primas|Letrozol, un inhibidor de aromatasa altamente activo
Nombre químico: 4,4 '- (1H-1,2,4-triazol-1-ilmetileno) Dibenzonitrilo
Número de CAS: 112809-51-5
Fórmula molecular: C₁₇h₁₁n₅
Peso molecular: 285.31
Punto de fusión: 183-186 Grado
Apariencia: blanco o apagado - polvo cristalino blanco
Pureza: mayor o igual al 98% (HPLC)
Efectos centrales
El letrozol es uninhibidor de la aromatasa esteroidal altamente activo no -. Debido a supotente supresión de estrógenos y alta selectividad, se usa ampliamente enTratamiento del cáncer de mama, inducción de ovulación y control de estrógenos en ciclos de esteroides.
✅ Supresión de estrógenos potente:
Se une reversiblemente a la aromatasa, inhibiendo la conversión de andrógenos en estrógenos
Reducir los niveles de estradiolpor más del 98%, controlando efectivamente el estrógeno - efectos secundarios relacionados
✅ Alta ventaja de selectividad:
Inhibe específicamente la aromatasasin afectar la síntesis de otras hormonas esteroides
No interfiere con la síntesis de hormona cortical suprarrenal, más seguro
✅ Aplicación de inducción de ovulación:
Promover el desarrollo del folículoPara el tratamiento de la infertilidad femenina
Mejorar la tasa de ovulacióny aumentar las posibilidades de embarazo
✅ Ventajas:
Alta biodisponibilidad oral(99.9%) y fácil de usar
Vida moderada de la mitad -(aproximadamente 48 horas), permitiendo una vez - dosificación diaria
Bien tolerado conBajo riesgo de efectos secundarios
Pautas de preparación del producto final
1. Preparación de tabletas orales (2.5 mg/tableta):
Ejemplo de receta(para 1000 tabletas):
Materia prima de letrozol: 2.5g
Celulosa microcristalina: 80.0g
Lactosa: 50.0g
Cruz - vinculada carboximetil celulosa sodio: 8.0g
Estearato de magnesio: 2.0g
Proceso de preparación:
Pretratamiento de materia prima: Micronización (D90 menor o igual a 10 μm)
Mezcla incremental de igual cantidad: Mezclar gradualmente con diluyente
Granulación húmeda: granulada con una cantidad apropiada de agua purificada y seca en la cama de fluido a 50 grados
Granulación: 20 gránulos de tamiz de malla, agregar ayudas de flujo y lubricantes
Tableta de tableta: Die de 6 mm redondo, tableta de presión de 8-10kn
Recubrimiento cinematográfico: Gastro - recubrimiento de película soluble para mejorar la estabilidad y la palatabilidad
Control de calidad:
Uniformidad de contenido: RSD menos o igual al 3% (UV - Detección de HPLC)
Tasa de disolución: Mayor o igual al 85% en 30 minutos (método de paleta, 50 rpm)
Sustancias relacionadas: Impureza única menor o igual al 0.5%, impurezas totales inferiores o iguales a 1.0%
2. Notas de preparación:
Características de la materia prima: non - Estructura esteroidea, poca solubilidad de agua
Entorno de producción: humedad relativa menor o igual al 40%, humedad - tratamiento de prueba
Requisitos de embalaje: Embalaje de aluminio Foil Blister, luz - prueba y humedad - prueba
¿Por qué elegir letrozole?
Uno de los inhibidores de aromatasa más potentes, con efectos significativos
Alta selectividad, bajo riesgo de efectos secundarios
Beneficios de doble función, se puede utilizar para el tratamiento del cáncer de mama y la inducción de ovulación
Seguro de calidad:
GMP - Producción compatible, cada loteLa pureza de HPLC probada (mayor o igual al 98%)
Tercer Informe de laboratorio del partido - (COA)se incluye con los bienes
Prueba de límite microbianoPara garantizar la seguridad
Envío global:
Embalaje sellado original, humedad - prueba y luz - prueba
Entrega privada, no hay logotipo en el paquete externo
Temperatura - transporte controladoPara garantizar la estabilidad
Conclusión
Leno lataser fabricado en un formulario de dosificación oral utilizando un proceso de tableta estándar. Es particularmente adecuado paratratamiento del cáncer de mama, inducción de ovulación y control de estrógenos durante los ciclos de esteroides. La dosis recomendada es2.5 mg/día.
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