Introducción al núcleo de polvo de materia prima de anastrozol (anastrozole)
Pharmaceutical - Grado Materias primas|Anastrozol, un inhibidor de aromatasa altamente selectivo
Nombre químico: 2,2 '- [5- (1H-1,2,4-triazol-1-ilmetil) -1,3-fenileno] BIS (2-metilpropionitrilo)
Número de CAS: 120511-73-1
Fórmula molecular: C₁₇h₁₉n₅
Peso molecular: 293.37
Punto de fusión: 81-85 grados
Apariencia: blanco o apagado - polvo cristalino blanco
Pureza: mayor o igual al 98% (HPLC)
Efectos centrales
Anastrazol es uninhibidor de la aromatasa no selectivo no selectivo. Debido a suPotente Estrógeno - suprimiendo las propiedades y una buena tolerabilidad, se usa ampliamenteEn el tratamiento del cáncer de mama, la prevención del estrógeno - efectos secundarios relacionados y el control de estrógenos durante los ciclos de esteroides.
✅ Supresión de estrógenos potente:
Se une reversiblemente a la aromatasa, inhibiendo la conversión de andrógenos en estrógenos
Reducir los niveles de estradiolpor más del 85%, controlando efectivamente el estrógeno - efectos secundarios relacionados
✅ Alta ventaja de selectividad:
Inhibe específicamente la aromatasasin afectar la síntesis de otras hormonas esteroides
No interfiere con la síntesis de hormona cortical suprarrenal, más seguro
✅ Aplicación de tratamiento del cáncer de mama:
Tratamiento del cáncer de mama posmenopáusico, inhibir efectivamente el crecimiento tumoral
Bien toleradoy seguro por mucho tiempo - término use
✅ Ventajas:
Alta biodisponibilidad oral(83%) y fácil de usar
Halia larga - vida(50 horas), permitiendo una vez - dosificación diaria
Bien tolerado conBajo riesgo de efectos secundarios
Pautas de preparación del producto final
1. Preparación de tabletas orales (1 mg/tableta):
Ejemplo de receta(para 1000 tabletas):
Materia prima de anastrozol: 1.0g
Celulosa microcristalina: 80.0g
Lactosa: 50.0g
Cruz - vinculada carboximetil celulosa sodio: 8.0g
Estearato de magnesio: 2.0g
Proceso de preparación:
Pretratamiento de materia prima: Micronización (D90 menor o igual a 10 μm)
Mezcla incremental de igual cantidad: Mezclar gradualmente con diluyente
Granulación húmeda: granulada con una cantidad apropiada de agua purificada y seca en la cama de fluido a 50 grados
Granulación: 20 gránulos de tamiz de malla, agregar ayudas de flujo y lubricantes
Tableta de tableta: Die de 6 mm redondo, tableta de presión de 8-10kn
Recubrimiento cinematográfico: Gastro - recubrimiento de película soluble para mejorar la estabilidad y la palatabilidad
Control de calidad:
Uniformidad de contenido: RSD menos o igual al 3% (UV - Detección de HPLC)
Tasa de disolución: Mayor o igual al 85% en 30 minutos (método de paleta, 50 rpm)
Sustancias relacionadas: Impureza única inferior o igual al 0.5%, impurezas totales inferiores o iguales a 1.0%
2. Notas de preparación:
Características de la materia prima: non - estructura esteroidea, poca solubilidad de agua
Entorno de producción: humedad relativa menor o igual al 40%, humedad - tratamiento de prueba
Requisitos de embalaje: Embalaje de aluminio Foil Blister, luz - prueba y humedad - prueba
¿Por qué elegir anastrozole?
Inhibidor de la aromatasa altamente selectivacon bajo riesgo de efectos secundarios
Control de estrógeno fuerte, efecto confiable
Buena toleranciay alta seguridad para un término largo -
Seguro de calidad:
GMP - Producción compatible, cada loteLa pureza de HPLC probada (mayor o igual al 98%)
Tercer Informe de laboratorio del partido - (COA)se incluye con los bienes
Prueba de límite microbianoPara garantizar la seguridad
Envío mundial:
Embalaje sellado original, humedad - prueba y luz - prueba
Entrega privada, no hay logotipo en el paquete externo
Temperatura - transporte controladoPara garantizar la estabilidad
Conclusión
El anastrozol puede serformulado en un formulario de dosificación oral utilizando un proceso de tableta estándar. Es particularmente adecuado paraTratamiento del cáncer de mama, prevención del estrógeno - efectos secundarios relacionados y control de estrógenos durante los ciclos de esteroides. La dosis recomendada es1 mg/día.
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