Polvo crudo chino de enantato de testosterona de alta-pureza

Polvo crudo chino de enantato de testosterona de alta-pureza
Introducción del producto:
El enantato de testosterona es una testosterona esterificada-de acción prolongada con una vida media-de aproximadamente 10-14 días, lo que proporciona niveles séricos estables de testosterona. Promueve significativamente la síntesis de proteínas y la retención de nitrógeno al activar los receptores de andrógenos, aumentar la masa muscular, la densidad ósea y la eritropoyesis. En medicina, se utiliza para la terapia de reemplazo de testosterona (TRT) para el hipogonadismo, mejorando efectivamente la función sexual, el rendimiento físico y la salud mental. Además, requiere inyecciones de baja frecuencia (una vez por semana), lo que da como resultado un alto cumplimiento por parte del paciente.
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Descripción
Parámetros técnicos

Introducción básica a la testosteronaenantatoPolvo de materia prima

Materia prima de grado -farmacéutico|Testosteronaenantato(materia prima de éster de testosterona de acción prolongada-) fabricada en China

Nombre químico: 17 -hidroxi-androst-4-eno-3-cetoheptanoato

Número CAS.: 315-37-7

Fórmula molecular: C₂₆H₄₀O₃

Peso molecular: 400,60

ID EINECS: 206-264-7

Punto de fusión: 34-36 grados

Aspecto: polvo cristalino blanquecino o blanquecino-

Pureza: Mayor o igual al 99% (detección por HPLC)

Solubilidad: Fácilmente soluble en etanol y acetona, ligeramente soluble en aceites vegetales.


Propiedades principales

El enantato de testosterona es uncompuesto de éster de testosterona de acción- prolongada quees ampliamente utilizado enla producción de preparados de testosterona de acción prolongada-, como materia prima para la terapia de reemplazo hormonal y en aplicaciones de medicina deportivadebido a suExcelente estabilidad y propiedades de liberación-sostenida..

Ventajas de la estructura de esterificación.:

Liberación-duradera: La cadena lateral del éster de heptanato proporciona un período de liberación estable de 7 a 10 días.

Alta estabilidad: La esterificación mejora la estabilidad química y extiende la vida útil.

Alta solubilidad en aceite: Buena solubilidad en lípidos, adecuado para preparar inyecciones a base de aceite-.

Las ventajas de calidad del "Made in China":

Pureza garantizada: Proceso de destilación y cristalización, pureza mayor o igual al 99%, impurezas únicas menor o igual al 0,1%

Control de forma cristalina: La forma cristalina -estable garantiza la reproducibilidad de los procesos de formulación.

control de metales pesados: Contenido de plomo, arsénico y otros metales pesados.<10ppm

Garantía de suministro global:

Múltiples opciones de embalaje: Disponible en 1 kg/bolsa, 5 kg/bidón y otros tamaños.

Transporte en cadena de frío: transporte a temperatura constante de 15 a 25 grados para garantizar la estabilidad de las materias primas.

Apoyo en despacho de aduanas: Documentos de exportación completos como MSDS y COA.


Proceso de producción y garantía de calidad.

1. Ventajas del proceso de síntesis:

Reacción de esterificación: Esterification using the acyl chloride method, with a reaction efficiency >98%.

Proceso de purificación: Purificación por cristalización en tres-etapas para obtener cristales de alta-pureza.

Tecnología de secado: Secado al vacío-a baja temperatura, contenido de humedad inferior o igual al 0,5 %

2. Estrictos estándares de control de calidad:

Pureza química:

Contenido del componente principal: 99,0%~101,0%

Sustancias relacionadas: Impureza única Menos o igual al 0,1%, impurezas totales Menos o igual al 0,5%

Solvente residual: Cumple con los estándares ICH Q3C

Propiedades físicas:

Distribución del tamaño de partículas: D50 50-100μm

Densidad aparente: 0,4-0,6 g/cm³

Solubilidad: Cumple con los estándares para ingredientes farmacéuticos activos.

3. Datos de estabilidad:

Estabilidad-a largo plazo: Estable durante 36 meses a 25 grados/60% RH.

Pruebas aceleradas: Aprobado después de 6 meses a 40 grados/75% HR.

Estabilidad del transporte: Se han superado las pruebas de vibración y caída.


Áreas de aplicación y ventajas de formulación.

1. Aplicaciones farmacéuticas:

Preparaciones de aceite inyectables.: utilizado para preparar inyecciones con una concentración de 100-250 mg/ml.

Propiedades de liberación sostenida-: Proporciona concentraciones estables de fármacos en sangre, reduciendo la frecuencia de las inyecciones.

Excelente compatibilidad: Compatible con una variedad de aceites inyectables.

2. Aplicaciones médicas:

Terapia de reemplazo de testosterona: Tratamiento para el hipogonadismo masculino

Tratamiento para la atrofia muscular: síndrome de atrofia muscular relacionado con el VIH-

Prevención de la osteoporosis: Promover una mayor densidad ósea

3. Ventajas de calidad:

Consistencia del lote: El estricto control del proceso garantiza la coherencia entre lotes.

Rendimiento de la formulación: Excelentes propiedades fisicoquímicas aseguran la calidad de la formulación.

Cumplimiento normativo: Cumple con la farmacopea china, la USP y otras normas de farmacopea.


Garantía global de suministro y servicio

1. Capacidad de producción:

Capacidad de producción anual: Más de 10 toneladas por año

Fabricación flexible: Se aceptan especificaciones personalizadas y requisitos de embalaje.

Aseguramiento de la capacidad de producción: Múltiples líneas de producción garantizan un suministro estable.

2. Certificación de Calidad:

Certificación del sistema: Certificado por el Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001

Cumple con la farmacopea: Cumple con los estándares de la Farmacopea China y la Farmacopea de los Estados Unidos.

Documentación completa: proporciona un paquete completo de documentación de alta-calidad.

3. Apoyo logístico:

Condiciones de almacenamiento: Almacén con temperatura y humedad controladas, temperatura de 15 a 25 grados

Protección del embalaje: Triple protección con bolsa de papel de aluminio + desecante + envasado al vacío

Entrega global: Asociación con empresas de logística internacionales como DHL y FedEx


¿Por qué elegir materias primas de heptaato de testosterona fabricadas en China?

Excelente pureza: Más del 99% de alta pureza, con estricto control de impurezas.

Tecnología avanzada: Línea de producción automatizada con excelente reproducibilidad del proceso

Calidad estable: Un estricto sistema de control de calidad garantiza una variación mínima entre lotes.

Suministro confiable: Capacidad de producción a gran-escala, entrega oportuna


Resumen

Polvo de heptaato de testosterona fabricado en Chinarepresenta el alto-estándar de calidad de los ingredientes farmacéuticos activos esteroides. A través deProcesos de producción avanzados, control de calidad riguroso y un sistema de suministro estable., proporcionafabricantes farmacéuticos globales con una alta-calidad y altamente confiableGarantía de materia prima. Elegir Made in China significa elegirCalidad profesional y suministro estable..

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