Introducción básica a la testosteronaenantatoPolvo de materia prima
Materia prima de grado -farmacéutico|Testosteronaenantato(materia prima de éster de testosterona de acción prolongada-) fabricada en China
Nombre químico: 17 -hidroxi-androst-4-eno-3-cetoheptanoato
Número CAS.: 315-37-7
Fórmula molecular: C₂₆H₄₀O₃
Peso molecular: 400,60
ID EINECS: 206-264-7
Punto de fusión: 34-36 grados
Aspecto: polvo cristalino blanquecino o blanquecino-
Pureza: Mayor o igual al 99% (detección por HPLC)
Solubilidad: Fácilmente soluble en etanol y acetona, ligeramente soluble en aceites vegetales.
Propiedades principales
El enantato de testosterona es uncompuesto de éster de testosterona de acción- prolongada quees ampliamente utilizado enla producción de preparados de testosterona de acción prolongada-, como materia prima para la terapia de reemplazo hormonal y en aplicaciones de medicina deportivadebido a suExcelente estabilidad y propiedades de liberación-sostenida..
✅ Ventajas de la estructura de esterificación.:
Liberación-duradera: La cadena lateral del éster de heptanato proporciona un período de liberación estable de 7 a 10 días.
Alta estabilidad: La esterificación mejora la estabilidad química y extiende la vida útil.
Alta solubilidad en aceite: Buena solubilidad en lípidos, adecuado para preparar inyecciones a base de aceite-.
✅ Las ventajas de calidad del "Made in China":
Pureza garantizada: Proceso de destilación y cristalización, pureza mayor o igual al 99%, impurezas únicas menor o igual al 0,1%
Control de forma cristalina: La forma cristalina -estable garantiza la reproducibilidad de los procesos de formulación.
control de metales pesados: Contenido de plomo, arsénico y otros metales pesados.<10ppm
✅ Garantía de suministro global:
Múltiples opciones de embalaje: Disponible en 1 kg/bolsa, 5 kg/bidón y otros tamaños.
Transporte en cadena de frío: transporte a temperatura constante de 15 a 25 grados para garantizar la estabilidad de las materias primas.
Apoyo en despacho de aduanas: Documentos de exportación completos como MSDS y COA.
Proceso de producción y garantía de calidad.
1. Ventajas del proceso de síntesis:
Reacción de esterificación: Esterification using the acyl chloride method, with a reaction efficiency >98%.
Proceso de purificación: Purificación por cristalización en tres-etapas para obtener cristales de alta-pureza.
Tecnología de secado: Secado al vacío-a baja temperatura, contenido de humedad inferior o igual al 0,5 %
2. Estrictos estándares de control de calidad:
Pureza química:
Contenido del componente principal: 99,0%~101,0%
Sustancias relacionadas: Impureza única Menos o igual al 0,1%, impurezas totales Menos o igual al 0,5%
Solvente residual: Cumple con los estándares ICH Q3C
Propiedades físicas:
Distribución del tamaño de partículas: D50 50-100μm
Densidad aparente: 0,4-0,6 g/cm³
Solubilidad: Cumple con los estándares para ingredientes farmacéuticos activos.
3. Datos de estabilidad:
Estabilidad-a largo plazo: Estable durante 36 meses a 25 grados/60% RH.
Pruebas aceleradas: Aprobado después de 6 meses a 40 grados/75% HR.
Estabilidad del transporte: Se han superado las pruebas de vibración y caída.
Áreas de aplicación y ventajas de formulación.
1. Aplicaciones farmacéuticas:
Preparaciones de aceite inyectables.: utilizado para preparar inyecciones con una concentración de 100-250 mg/ml.
Propiedades de liberación sostenida-: Proporciona concentraciones estables de fármacos en sangre, reduciendo la frecuencia de las inyecciones.
Excelente compatibilidad: Compatible con una variedad de aceites inyectables.
2. Aplicaciones médicas:
Terapia de reemplazo de testosterona: Tratamiento para el hipogonadismo masculino
Tratamiento para la atrofia muscular: síndrome de atrofia muscular relacionado con el VIH-
Prevención de la osteoporosis: Promover una mayor densidad ósea
3. Ventajas de calidad:
Consistencia del lote: El estricto control del proceso garantiza la coherencia entre lotes.
Rendimiento de la formulación: Excelentes propiedades fisicoquímicas aseguran la calidad de la formulación.
Cumplimiento normativo: Cumple con la farmacopea china, la USP y otras normas de farmacopea.
Garantía global de suministro y servicio
1. Capacidad de producción:
Capacidad de producción anual: Más de 10 toneladas por año
Fabricación flexible: Se aceptan especificaciones personalizadas y requisitos de embalaje.
Aseguramiento de la capacidad de producción: Múltiples líneas de producción garantizan un suministro estable.
2. Certificación de Calidad:
Certificación del sistema: Certificado por el Sistema de Gestión de Calidad ISO 9001
Cumple con la farmacopea: Cumple con los estándares de la Farmacopea China y la Farmacopea de los Estados Unidos.
Documentación completa: proporciona un paquete completo de documentación de alta-calidad.
3. Apoyo logístico:
Condiciones de almacenamiento: Almacén con temperatura y humedad controladas, temperatura de 15 a 25 grados
Protección del embalaje: Triple protección con bolsa de papel de aluminio + desecante + envasado al vacío
Entrega global: Asociación con empresas de logística internacionales como DHL y FedEx
¿Por qué elegir materias primas de heptaato de testosterona fabricadas en China?
Excelente pureza: Más del 99% de alta pureza, con estricto control de impurezas.
Tecnología avanzada: Línea de producción automatizada con excelente reproducibilidad del proceso
Calidad estable: Un estricto sistema de control de calidad garantiza una variación mínima entre lotes.
Suministro confiable: Capacidad de producción a gran-escala, entrega oportuna
Resumen
Polvo de heptaato de testosterona fabricado en Chinarepresenta el alto-estándar de calidad de los ingredientes farmacéuticos activos esteroides. A través deProcesos de producción avanzados, control de calidad riguroso y un sistema de suministro estable., proporcionafabricantes farmacéuticos globales con una alta-calidad y altamente confiableGarantía de materia prima. Elegir Made in China significa elegirCalidad profesional y suministro estable..
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