Glutatión 1500 mg/vial promueve la desintoxicación e ilumina el tono de la piel

Introducción al núcleo de glutatión 1500 mg/botella

Glutatión-de alta-pureza de grado médico|Hecho en China glutatión 1500 mg/botella

Nombre genérico: Glutatión reducido

nombre en ingles: L-Glutatión reducido

Nombre químico: -glutamil-cisteína-glicina

Número CAS.: 70-18-8

Fórmula molecular: C₁₀H₁₇N₃O₆S

Peso molecular: 307,32 g/mol

Apariencia: Polvo cristalino blanco

Pureza: Mayor o igual al 98,5% (HPLC)

Contenido: Mayor o igual a 99,0%

rizo específico: -19,0 ​​grados a -17,0 grados

Almacenamiento: Refrigere a 2-8 grados, protegido de la luz, sellado y almacenado en un lugar seco.

Guía de uso y almacenamiento

1. Reconstitución y preparación:

Disolvente recomendado:

Agua esterilizada para inyección: utilizado en la preparación de formas farmacéuticas inyectables.

Inyección de cloruro de sodio al 0,9%: Para preparación para infusión intravenosa.

Solventes Especializados: Algunos productos vienen con un disolvente de reconstitución especializado.

Disolventes para experimentos celulares.: Tampón PBS o medio de cultivo especial

Procedimiento de preparación estándar:

Preparación para procedimientos asépticos.:

Limpie la superficie de trabajo con etanol al 75% antes de la operación.

Los operadores deben usar guantes, mascarillas y gorros esterilizados.

Utilice jeringas y agujas desechables y esterilizadas.

Extracción con solvente:

Extraiga una cantidad adecuada de disolvente (se recomiendan entre 2 y 4 ml de agua esterilizada) con una jeringa.

La concentración final recomendada es generalmente de 300 a 600 mg/ml.

Procedimiento de reconstitución:

Vierta lentamente el disolvente a lo largo de la pared de la botella.

Gire suavemente el vial para disolver el polvo.

Está estrictamente prohibido agitar vigorosamente.para prevenir la oxidación y degradación.

Ejemplo de cálculo de concentración:

Disolver 1500 mg de glutatión en 3 ml de agua esterilizada.

Concentración final: 500 mg/mL

Fórmula de cálculo: 1500 mg ÷ 3 ml=500 mg/ml

Puntos clave a tener en cuenta:

Tasa de disolución: Este producto se disuelve relativamente lentamente; Se requiere rotación de pacientes para la disolución.

Para evitar la oxidación: La reconstitución debe realizarse en un ambiente de gas inerte (nitrógeno).

Protección de la luz: El proceso de reconstitución debe realizarse en ausencia de luz.

Estabilidad: La solución reconstituida se oxida fácilmente a temperatura ambiente; Se recomienda refrigeración a 2-8 grados.

Límite de tiempo de uso: debe usarse dentro de 2 horasdespués de la reconstitución.

2. Condiciones de almacenamiento:

Materias primas sin abrir:

Almacenamiento-a largo plazo: Almacenar congelado a -20 grados, vida útil 36 meses

Almacenamiento-a corto plazo: Refrigere a 2-8 grados, vida útil 12 meses.

Requisito de protección de la luz: Debe almacenarse en la bolsa de papel de aluminio del embalaje original o en un recipiente resistente a la luz-.

control de humedad: Humedad relativa Menor o igual al 60%

Solución reconstituida:

Usar inmediatamente: Usar inmediatamente después de la reconstitución.

Almacenamiento-a corto plazo: Si es necesario almacenarlo, refrigérelo a 2-8 grados durante no más de 4 horas.

Está estrictamente prohibido congelar: Las soluciones reconstituidas no deben congelarse.

Condiciones de transporte:

Transporte en cadena de frío: transporte refrigerado a 2-8 grados

Transporte de hielo seco: Se recomienda el transporte-a largo plazo por debajo de -20 grados.

Embalaje-a prueba de luz: Requiere envolver con material-resistente a la luz.

Embalaje-a prueba de humedad: desecante-integrado

3. Estándar de referencia de concentración:

Concentración de inyección: 300-600 mg/ml

Concentración de infusión intravenosa: La concentración final diluida no deberá exceder los 20 mg/ml.

Concentración experimental celular.: 0,1-10 mm

Concentración de estudio in vitro: ajustado según el diseño experimental.

4. Incompatibilidades:

no mezclar:

vitamina k

Vitamina B12

Antihistamínicos

sulfonamidas

Tenga en cuenta la compatibilidad:

Compatible con la mayoría de las soluciones de electrolitos.

Compatible con soluciones de aminoácidos.

Se recomienda infundir por separado.

Ventajas de calidad de los fabricantes chinos

Este producto es fabricado por una conocida-empresa farmacéutica china, que cumple estrictamente con los estándares cGMP y su calidad cumple con los estándares de la Farmacopea China, la Farmacopea de Estados Unidos y la Farmacopea Europea.

✅Avanzadotecnología de producción:

Producción de fermentación: uso de cepas de levadura patentadas para la producción de fermentación.

Proceso de purificación de varios-pasos:

Cromatografía de intercambio iónico

Decoloración con carbón activado

Separación por tamiz molecular

Refinación por cristalización

Línea de producción completamente cerrada: previene la oxidación y la contaminación

Monitoreo de calidad en línea: Supervisión completa-de la calidad del proceso

✅Estrictocontrol de calidad:

Determinación de contenido: determinado por método HPLC, contenido mayor o igual a 99,0%

Análisis de pureza: Impurezas totales de sustancias relacionadas.<1.5%

Pureza quiral: L-pureza de glutatión mayor o igual al 99,9%

Control de residuos:

metales pesados<10ppm

sal de arsénico<2ppm

Endotoxina bacteriana<0.5 EU/mg

La prueba aséptica cumple con los requisitos.

Estudio de estabilidad:

Prueba acelerada: 40 grados ±2 grados, RH75%±5%, 6 meses

Prueba-a largo plazo: 25 grados ±2 grados, RH60%±5%, 36 meses

✅ Sistema de embalaje profesional:

Botellas de vidrio de borosilicato neutro.: buena estabilidad química

Tapones de caucho butílico: baja adsorción

Tapa compuesta de aluminio-plástico: Buen rendimiento de sellado

Protección de purga de nitrógeno: para prevenir la oxidación

Envases de una sola-dosis: para evitar la contaminación-cruzada

✅Completosistema de documentos:

Registros de producción por lotes

Registro de inspección de lotes

Informe del estudio de estabilidad

Informe de inspección de calidad (COA)

Documentos de registro de medicamentos.

Necesidadcualquier cosa por favor contactara nosotros

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