CJC-1295 (sin DAC) 5 mg + Ipamorelin 5 mg 10 mg/introducción al núcleo del frasco
Materia prima del péptido liberador de hormona de crecimiento compuesto|Fabricado en China Crecimiento sinérgico-que promueve una combinación de péptidos de 10 mg/botella
Nombre genérico: CJC-1295 (sin DAC) + combinación de ipamorina
Especificaciones del producto: 5 mg CJC-1295 (sin DAC) + 5 mg de Ipamorelin / frasco
Relación de fórmula: Composición precisa 1:1
Contenido total: 10 mg/botella
Pureza: Mayor o igual al 98,0% (HPLC, componente único)
Apariencia: Polvo liofilizado blanco o-blanquecino
Almacenamiento: Congelar a -20 grados, proteger de la luz y almacenar en un lugar seco.
Guía de uso y almacenamiento
1. Reconstitución y preparación:
Disolvente recomendado:
Disolvente preferido: agua esterilizada para inyecciónosolución salina estéril
disolvente secundario: Inyección de cloruro de sodio al 0,9%oAgua estéril que contiene 0,1% de albúmina sérica bovina (BSA).
Nota importante: No utilice diluyentes que contengan alcohol o alcohol bencílico.
Procedimiento de preparación estándar:
Preparación de solventes:
Se utilizó disolvente estéril filtrado a través de una membrana filtrante de 0,22 µm.
La temperatura del disolvente se restableció a temperatura ambiente (20-25 grados).
Procedimiento de reconstitución:
Agregue 2,0 ml de agua estéril para inyección a un vial de 10 mg.
Vierta lentamente el líquido a lo largo de la pared de la botella para evitar el impacto directo sobre el bloque liofilizado-.
Gire suavemente el vial (no lo agite vigorosamente) hasta que se disuelva por completo.
Concentración final: 5 mg/mL (2,5 mg/mL de CJC-1295 e Ipamorelin)
Separar y almacenar:
Dispensar inmediatamente en dosis de un solo-uso (p. ej., 0,2 ml/tubo).
Etiquetado de componentes, concentración y fecha de preparación.
Cálculo de la concentración de trabajo.:
Formulación de ejemplo: Disolver 10 mg de polvo en 2,0 ml de disolvente.
Concentración de CJC-1295: 2,5 mg/ml
Concentración de ipamorelina: 2,5 mg/ml
Concentración total: 5 mg/mL
Dosis única: 100-300 ug/péptido/dosis (para experimentos con animales)
Puntos clave a tener en cuenta:
Control de disolución: Este producto es un compuesto preciso y el tiempo de disolución es de aproximadamente 3 a 5 minutos. Espere pacientemente hasta que se disuelva por completo.
Técnica aséptica: Realice el procedimiento dentro de una campana de flujo laminar, utilizando jeringas estériles.
Protección de la luz: Todas las operaciones deben realizarse en la oscuridad para evitar la fotodegradación.
no mezclar: Evite mezclar con otros medicamentos o péptidos.
Preparar y utilizar inmediatamente.: Una vez reconstituido, debe usarse dentro de 1 hora.
control de temperatura: Evite las altas temperaturas durante el proceso de preparación.
2. Condiciones de almacenamiento:
Polvo liofilizado no reconstituido:
Almacenamiento-a largo plazo: Congelado a -20 grados, vida útil 24 meses
Almacenamiento óptimo: -80 grados (congelación), vida útil 36 meses.
Requisito de protección de la luz: Guardar en la bolsa original de papel de aluminio, protegido de la luz.
Almacenamiento-a prueba de humedad: Desecante-incorporado, humedad relativa inferior o igual al 60 %.
Solución reconstituida:
Usar inmediatamente: Para obtener mejores resultados, utilícelo inmediatamente después de la reconstitución.
Almacenamiento-a corto plazo: Refrigere a 2-8 grados por no más de 4 horas.
Alicuotacion y almacenamiento: Alicuota a -20 grados y congélalo por no más de 7 días.
Los ciclos repetidos de congelación-descongelación están estrictamente prohibidos.: no más de dos ciclos de congelación-descongelación.
Condiciones de transporte:
Transporte en cadena de frío: Transporte de hielo seco (por debajo de -78 grados)
Transporte-a corto plazo: Transporte de bolsas de hielo (2-8 grados), no superior a 48 horas.
Requisitos de embalaje: Bolsa de papel de aluminio-a prueba de luz + caja de espuma a prueba de golpes
3. Control de precisión de la preparación.:
Precisión del volumen de disolvente:
Utilice una jeringa estéril de 1 ml o 2 ml
Control preciso de la cantidad de adición de disolvente
Error controlado dentro de ±0,1 ml
Control del tiempo de disolución:
Se disuelve a temperatura ambiente: 5-10 minutos
No calentar para acelerar la disolución.
Evite sacudidas violentas
Normas de embalaje:
Dispensación de dosis de un solo-uso
Etiquetado claro: componentes, concentración, fecha.
Utilice tubos de criopreservación de baja-absorción.
Control de calidad:
La solución reconstituida debe ser clara y transparente.
Sin partículas visibles
Sin turbidez ni sedimentos
4. Medidas de garantía de estabilidad:
Estabilidad de temperatura:
El polvo-liofilizado es estable a -20 grados durante 24 meses.
La solución es estable entre 2 y 8 grados durante 4 horas.
Después del reenvasado, es estable a -20 grados durante 7 días.
Estabilidad a la luz:
Sensible a toda la luz.
Todo el proceso debe realizarse en la oscuridad.
Envuelva el recipiente en papel color ámbar o aluminio.
Estabilidad química:
Evite ambientes ácidos y alcalinos fuertes.
Evite los oxidantes
Evite los iones de metales pesados
Estabilidad microbiana:
La técnica aséptica es esencial
Utilice disolventes y consumibles estériles.
Evite la contaminación microbiana
Ventajas de calidad de los fabricantes chinos
Este producto es fabricado por una empresa profesional de investigación y desarrollo de péptidos y de producción en China, que cumple estrictamente con los estándares cGMP para lograr una formulación precisa y un alto-control de calidad.
✅Precisióntecnología de composición:
Sistema de pesaje de precisión: Balanza de una parte por millón para un pesaje preciso
Proceso de mezcla uniforme: La tecnología de mezcla-tridimensional garantiza la uniformidad
Reenvasado aséptico: Reenvasado en un ambiente limpio de Grado B
Control de calidad: Variación de contenido por lote Menor o igual al 2%
✅Estrictoinspección de calidad:
Determinación de contenido:
Método HPLC para determinar el contenido de cada componente.
Contenido de CJC-1295: 5,0 ± 0,1 mg/botella
Contenido de ipamorelina: 5,0 ± 0,1 mg/frasco
Contenido total: 10,0 ± 0,2 mg/botella
Análisis de pureza:
Pureza HPLC de componente único Mayor o igual al 98,0%
Impureza única Menor o igual al 0,5%
Impurezas totales Menor o igual a 2,0%
Confirmación del peso molecular:
Análisis de espectrometría de masas MALDI-TOF MS
Error de espectrometría de masas ±0,1%
Análisis de aminoácidos:
Análisis de composición de aminoácidos.
Verificación de secuencia
Bioactividad:
Ensayo de actividad de liberación de hormona del crecimiento.
Verificación del efecto sinérgico
experimento de unión al receptor
Inspección de seguridad:
Endotoxina bacteriana<10 EU/mg
Pasó la prueba de esterilidad.
metales pesados<20ppm
Propiedades fisicoquímicas:
Contenido de humedad Menor o igual a 5,0%
Contenido de acetato Menor o igual al 10,0%
solubilidad completa
Valor de pH 5,5-7,0
✅Estabilidadestudiar:
Estabilidad de compatibilidad:
Estable durante 24 meses cuando se almacena a -20 grados después de la composición.
La variación del contenido de cada componente es Menor o igual al 5%.
Pruebas aceleradas: Estable durante 6 meses a 40 grados/RH75%.
Prueba-a largo plazo: Estable a -20 grados durante 24 meses
Estabilidad de la solución:
Estable a 2-8 grados durante 4 horas
Estable a -20 grados durante 7 días
Ciclos repetidos de congelación-descongelación: resiste dos ciclos de congelación-descongelación
✅ProfesionalEmbalaje:
viales: Vidrio de borosilicato neutro, tratamiento-a prueba de luz
Tapón de goma: Tapón de caucho de butilo fluorado, baja adsorción
Protección de purga de nitrógeno: para prevenir la degradación oxidativa
Embalaje-a prueba de luz: Bolsa de papel de aluminio de doble-capa + caja de cartón-a prueba de luz
Sistema de identificación:
Etiquetado claro de los componentes
Etiquetado de contenido preciso
Se puede rastrear el número de lote y la fecha de vencimiento.
Trazabilidad de la calidad del código QR
✅TécnicoApoyo:
Proporcionar instrucciones detalladas de composición
Proporcionar consulta técnica.
Servicio de formulación personalizado
Guía de solución de aplicaciones
Documentos completos de calidad.
Necesidadcualquier cosa por favor contactara nosotros
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